Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO EUVAX B ADULTO 20 MCG / ML SUSPENSIÓN INYECTABLE ANTIGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS B PURIFICADO (rDNA) SUSPENSIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 20 VIALES CONTENIENDO 1 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CADA mL DE SUSPENSION INYECTABLE CONTIENE: ANTIGENO DE SUPERFICIE DE LA HEPATITIS B PURIFICADO (rDNA) 20 mcg, EXCIPIENTES C.S.P 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA LG CHEM LTD COREA DEL SUR LG CHEM LTD COREA DEL SUR INMUNIZACIÓN CONTRA LA INFECCIÓN CAUSADA POR LOS SUBTIPOS CONOCIDOS DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B. HN-BT-0620-0003 6/29/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HYPERTET INMUNOGLOBULINA ANTITETÁNICA HUMANA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS CON SOLUCIÓN ESTERIL CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: PROTEINA INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA 250 U, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PROFILAXIS POSTEXPOSICIÓN; HYPERTET S/D SE ENCUENTRA INDICADO PARA LA PROFILAXIS CONTRA EL TÉTANOS DESPUÉS DE HERIDAS EN PACIENTES CUYA INMUNIZACIÓN ES INCOMPLETA O INCIERTA. TERAPIA DEL TÉTANOS CLÍNICAMENTE MANIFIESTO; HYPERTET S/D TAMBIÉN SE ENCUENTRA INDICADO, AUNQUE LA EVIDENCIA DE EFECTIVIDAD ES LIMITADA, EN EL RÉGIMEN DE TRATAMIENTO DE CASOS ACTIVOS DE TÉTANOS. HN-BI-1220-0004 8/17/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MEXAPRIN 40 mg. ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTERIL SUBCUTANEA INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRECARGADAS CON 0.4 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA JERINGA PRECARGADA CON 0.4 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 40 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GLAND PHARMA LIMITED INDIA GLAND PHARMA LIMITED INDIA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA VENOSA (PREVENCION DE LA FORMACION DE COAGULOS DE SANGRE EN LAS VENAS), EN PARTICULAR DESPUES DE CIERTOS PROCEDIMIENTOS. PREVENCION DE LA FORMACIÓN DE TROMBOS EN LA CIRCULACION EXTRA CORPORAL DURANTE LA HEMODIALISIS. TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA ESTABLECIDA. TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE E INFARTO DEL MIOCARDIO SIN ONDA Q DURANTE LA FASE AGUDA, EN COMBINACION CON LA ASPIRINA. HN-BI-1220-0002 11/16/2025
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MEXAPRIN 60 mg. ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTERIL SUBCUTÁNEA INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRECARGADAS CON 0.6 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA JERINGA PRECARGADA CON 0.6 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 60.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GLAND PHARMA LIMITED INDIA GLAND PHARMA LIMITED INDIA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA VENOSA (PREVENCION DE LA FORMACION DE COAGULOS DE SANGRE EN LAS VENAS), EN PARTICULAR DESPUES DE CIERTOS PROCEDIMIENTOS. PREVENCION DE LA FORMACIÓN DE TROMBOS EN LA CIRCULACION EXTRA CORPORAL DURANTE LA HEMODIALISIS. TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA ESTABLECIDA. TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE E INFARTO DEL MIOCARDIO SIN ONDA Q DURANTE LA FASE AGUDA, EN COMBINACION CON LA ASPIRINA. HN-BI-1220-0003 8/27/2025
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MEXAPRIN 80mg. ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTERIL SUBCUTÁNEA INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRECARGADAS CON 0.8 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA UNA. JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA JERINGA PRELLENADA CON 0.8 mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ENOXAPARINA SODICA 80.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GLAND PHARMA LIMITED INDIA GLAND PHARMA LIMITED INDIA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBOLICA VENOSA (PREVENCION DE LA FORMACION DE COAGULOS DE SANGRE EN LAS VENAS), EN PARTICULAR DESPUES DE CIERTOS PROCEDIMIENTOS. PREVENCION DE LA FORMACIÓN DE TROMBOS EN LA CIRCULACION EXTRA CORPORAL DURANTE LA HEMODIALISIS. TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA ESTABLECIDA. TRATAMIENTO DE LA ANGINA INESTABLE E INFARTO DEL MIOCARDIO SIN ONDA Q DURANTE LA FASE AGUDA, EN COMBINACION CON LA ASPIRINA. HN-BI-1220-0001 11/17/2025