Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ALBUMINA HUMANA 25% PROTEÍNA DE PLASMA CON AL MENOS 96% DE ALBÚMINA HUMANA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CON VIAL CONTENIENDO 50 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA L DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: PROTEINAS PLASMATICAS HUMANAS CON AL MENOS 96% DE ALBUMINA HUMANA 250 g, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H AUSTRIA OCTAPHARMA AG SUIZA RESTABLECIMIENTO Y MANTENIMIENTO DEL VOLUMEN CIRCULATORIO CUANDO SE HAYA DEMOSTRADO UN DÉFICIT DE VOLUMEN Y EL USO DE UN COLOIDE SE CONSIDERE APROPIADO. HN-BI-1120-0004 11/11/2025
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HYPER-RHO INMUNOGLOBULINA HUMANA CON ANTICUERPOS NEUTRALIZANTES DE RHoD SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON SOLUCIÓN INYECTABLE CADA JERINGA PRECARGADA CONTIENE: INMUNOGLOBULINA RhoD (HUMANA) NO MENOS DE 1500 UI, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA EMBARAZO Y OTRAS CONDICIONES OBSTÉTRICAS; PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD HEMOLÍTICA RH DEL RECIÉN NACIDO MEDIANTE SU ADMINISTRACIÓN A LA MADRE RHO(D) NEGATIVA DENTRO DE 72 HORAS DESPUÉS DEL NACIMIENTO DE UN INFANTE RHO(D) POSITIVO. TRANSFUSIÓN; PARA PREVENIR LA ISOINMUNIZACIÓN EN INDIVIDUOS RHO(D) NEGATIVOS QUE HAN SIDO TRANSFUNDIDOS CON ERITROCITOS O COMPONENTES SANGUÍNEOS QUE CONTIENEN ERITROCITOS RHO(D) POSITIVOS. HN-BI-1120-0003 8/24/2025
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HEPARINA LEO 5000 UI / ML HEPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 50 FRASCOS CON 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: HEPARINA SODICA 5000 UI, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA LEO PHARMA A/S DINAMARCA LEO PHARMA A/S DINAMARCA ESTÁ INDICADA PARA LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA Y EMBOLIA PULMONAR; EN EL TRATAMIENTO DEL INFARTO DE MIOCARDIO Y EMBOLIA ARTERIAL; PARA LA PREVENCIÓN DE LA COAGULACIÓN EN CIRUGÍAS ARTERIALES Y DE CORAZÓN, Y PARA LA PREVENCIÓN DE LA TROMBOSIS CEREBRAL. LA HEPARINA TAMBIÉN SE PUEDE UTILIZAR COMO UN ANTICOAGULANTE EN TRANSFUSIONES DE SANGRE, CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA, PROCEDIMIENTOS DE DIÁLISIS Y PARA PROPÓSITOS DE LABORATORIO. HN-BI-0421-0002 12/20/2025
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO FLUARIX TETRA SUSPENSIÓN INYECTABLE VACUNA ANTIGRIPAL INACTIVADA (VIRIÓN FRACCIONADO), QUE CONTIENE ANTÍGENOS (PROPAGADOS EN HUEVOS EMBRIONADOS) EQUIVALENTES A LOS SIGUIENTES TIPOS Y SUBTIPOS: CEPA DE TIPO A/BRISBANE/02/2018 (H1N1)PDM09 (A/BRISBANE/02/2018, IVR-190); CEPA DE TIPO A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019 (H3N2) (A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019, IVR-197); CEPA DE TIPO B/WASHINGTON/02/2019 (B/WASHINGTON/02/2019, TIPO SALVAJE); CEPA DE TIPO B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SALVAJE). SUSPENSIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 Y 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 1 DOSIS DE 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE. CAJA CON 1 JERINGA PRECARGADA CON 1 DOSIS DE 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE + 1 AGUJA, CAJA CON 10 JERINGAS PRECARGADAS CON 1 DOSIS DE 0.5 mL DE SUSPENSION INYECTABLE CADA UNA + 10 AGUJAS. CADA DOSIS (0.5ML) CONTIENE: CEPA DE TIPO /BRISBANE/02/2018 (H1N1)PDM09 (A/BRISBANE/02/2018, IVR-190) 15 ΜG HEMAGLUTININA, CEPA DE TIPO A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019 (H3N2) (A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019, IVR-197) 15 ΜG HEMAGLUTININA, CEPA DE TIPO B/WASHINGTON/02/2019 (B/WASHINGTON/02/2019, TIPO SALVAJE) (LINAJE VICTORIA) 15 ΜG HEMAGLUTININA, CEPA DE TIPO B/PHUKET/3073/2013 (B/PHUKET/3073/2013, TIPO SALVAJE) (LINAJE YAMAGATA) 15 ΜG HEMAGLUTININA. EXCIPIENTES C.S.P 9 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS., ALEMANIA/EMPACADOR SECUNDARIO: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS., BELGICA ALEMANIA/BELGICA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS ALEMANIA INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA DE ADULTOS Y NIÑOS A PARTIR DE LOS 6 MESES DE EDAD PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD GRIPAL CAUSADA POR LOS TIPOS A Y B DEL VIRUS DE LA GRIPE INCLUIDOS EN LA VACUNA. HN-BI-0421-0001 4/6/2026
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HAVRIX 1440 UE/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE. VIRUS DE HEPATITIS A PURIFICADO E INACTIVADO. SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO FRASCO-VIAL CON 1 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE Y CAJA CONTENIENDO JERINGA PRELLENADA CON 1mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE. CADA DOSIS DE 1 mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: VIRUS DE LA HEPATITIS A INACTIVADO 1440 UNIDADES, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BÉLGICA ESTÁ INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA FRENTE A LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA HEPATITIS A EN PERSONAS EN RIESGO DE EXPOSICIÓN AL VHA. HN-BI-0718-0002 7/26/2026