Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO MENACTRA POLISACARIDO MENINGOCOCICO (SEROGRUPO A; CONJUGADO MONOVALENTE) , POLISACARIDO MENINGOCOCICO (SEROGRUPO C; CONJUGADO MONOVALENTE), POLISACARIDO MENINGOCOCICO (SEROGRUPO Y; CONJUGADO MONOVALENTE), POLISACARIDO MENINGOCOCICO (SEROGRUPO W-135; CONJUGADO MONOVALENTE), PROTEINA DE TOXOIDE DIFRERICO. SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 Y 5 VIALES CON 0.5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA DOSIS DE 0.5 mL CONTIENE: POLISACÁRIDO DE NEISSERIA MENINGITIDIS SEROGRUPO A 4.00 MCG, POLISACÁRIDO DE NEISSERIA MENINGITIDIS SEROGRUPO C 4.00 MCG, POLISACÁRIDO DE NEISSERIA MENINGITIDIS SEROGRUPO Y 4.00 MCG, POLISACÁRIDO DE NEISSERIA MENINGITIDIS SEROGRUPO W-135 4.00 MCG, CONJUGADO A TOXOIDE DIFTÉRICO 48.00 MCG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SANOFI PASTEUR INC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA SANOFI PASTEUR INC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ESTÁ INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD MENINGOCÓCICA INVASIVA CAUSADA POR LOS SEROGRUPOS A, C, Y Y W-135 DE N MENINGITIDIS. HN-BI-0921-0001 8/19/2026
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO NABOTA TOXINA BOTULÍNICA TIPO A POLVO SECADO AL VACÍO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 VIAL (VIAL DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO 1) CON POLVO SECADO AL VACÍO PARA RECONSTITUIR 2.5 ML DE SOLUCION INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: TOXINA TIPO A DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM 100.00 UNIDADES, ALBÚMINA SÉRICA HUMANA 0.5 mg, CLORURO DE SODIO 0.9 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO. LTD. COREA DEL SUR DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO. LTD. COREA DEL SUR LÍNEAS GLABELARES: MEJORA TEMPORAL EN LA APARIENCIA DE LÍNEAS GLABELARES DE MODERADAS A SEVERAS (LÍNEAS VERTICALES ENTRE LAS CEJAS) ASOCIADAS CON LA ACTIVIDAD DEL MÚSCULO CORRUGADOR Y/O DEL MUSCULO PROCERUS, EN ADULTO CON EDAD ENTRE 20 Y 65 AÑOS. ESPASTICIDAD DE EXTREMIDADES SUPERIORES: TRATAMIENTO DE ESPASTICIDAD DE MIEMBROS SUPERIORES ASOCIADOS CON ACCIDENTES CEREBRO VASCULARES EN ADULTOS MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD. HN-BI-1221-0002 12/14/2026
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ANTIVIPMYN TRI FRAGMENTOS F (ab')2 DE INMUNOGLOBULINA POLIVALENTE QUE NEUTRALIZA EL VENENO DE BOTHROPS ASPER (PLASMA DE ORIGEN EQUINO), VENENO DE CROTALUS DURISSUS (PLASMA DE ORIGEN EQUINO), VENENO DE LACHESIS MUTA (PLASMA DE ORIGEN EQUINO). POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO ÁMPULA CON 60 mg DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE FRAGMENTOS F(ab')2 DE INMUNOGLOBULINA POLIVALENTE, NEUTRILIZADA ≥ 780 DL50 (30MG) DE VENENO DE BOTHROPS ASPER (PLASMA DE ORIGE EQUINO), FRAGMENTOS F(ab´)2 DE INMUNOGLOBULINA POLIVALENTE, NEUTRALIZA ≥ 220 DL50 (15MG) DE VENENO DE CROTALUS DURISSUS (PLASMA DE ORIGEN EQUINO), FRAGMENTOS F(ab´)2 DE INMUNOGLOBULINA POLIVALENTE, NEUTRALIZA ≥ 200 DL50 (15MG) DE VENENO DE LACHESIS MUTA (PLASMA DE ORIGEN EQUINO) Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA LABORATORIOS SILANES, S.A DE C.V MÉXICO LABORATORIOS SILANES, S.A DE C.V MÉXICO ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LA INTOXICACIÓN POR MORDEDURA DE VÍBORAS: • CROTALUS DURISSUS TERRIFICUS, CROTALUS DURISSUS (CASCABEL, HOCICO DE PUERCO, TZIRIPA, SAYE, CASCABEL TROPICAL, SHUNU, TZAB-CAN, ETC.). • BOTHROPS ASPER, BOTHROPS ATROX (NAUYACA, CUATRO NARICES, BARBA AMARILLA, TERCIOPELO, EQUIS, MAPANA, JARARACA, TOBOBA, COLA DE HUESO, VÍBORA DE ÁRBOL, VÍBORA VERDE, NAUYACA REAL, NAUYACA DEL RÍO, NAUYACA CHATILLA, PALANCA, PALANCA LORA, VÍBORA SORDA, TEPOCH, CORNEZUELO, NESCASCUATL, TORITO, CHAC-CAN, ETC.). • BOTHROPS NEUWIEDII, BOTHROPS ALTERNATUS (URUTU), BOTHROPS JARARACUSSU, BOTHROPS VENEZUELENSIS, BOTHROPS PICTUS, BOTHROPS BRAZILI. • LACHESIS MUTA STENOPHRYS, LACHESIS MUTA MUTA (LORA MACHACO, CASCABEL MUDA, RIECA, VERRUGOSO, SURUCUCU, LORITA, PATOCO, PATUQUILLO). • SISTRURUS SP. (CASCABEL DE NUEVE PLACAS). • AGKISTRODON SP. (CANTIL, ZOLCUATE, MOCASÍN, CANTIL DE AGUA, CASTELLANA, CUMCOATL, METAPIL, PUCHUCUATE, VOLPOCH, ETC.). HN-BI-0622-0001 6/28/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GAMUNEX - C INMUNOGLOBULINA HUMANA SOLUCIÓN ESTERIL PARA INFUSION INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CON VIAL CONTENIENDO 10mL, 25mL, 50mL, 100mL y 200mL DE SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN CADA mL CONTIENE INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL (PUREZA DE AL MENOS 98% DE IGG) 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA GRIFOLS THERAPEUTICS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA VÍA DE ADMINISTRACIÓN IV; INMUNODEFICIENCIA HUMORAL PRIMARIA (IP), PÚRPURA TROMBOCITÓPENICA IDIOPÁTICA (PTI), POLINEUROPATÍA DESMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA (PDIC). VIA DE ADMINISTRACIÓN SC; INMUNODEFICIENCIA HUMORAL PRIMARIA (IP). HN-BI-0821-0001 6/24/2026
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ALXOID® 10,000 UT/mL SUSPENSIÓN INYECTABLE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS, DERMATOPHAGOIDES FARINAE SUSPENSIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA DE PLÁSTICO BLANCO RELLENA CON UN MATERIAL DE ESPUMA CONTENIENDO 1 Y 2 VIALES CON 2.5mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE E INSERTO/EMPAQUE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I CON BOCA DE PENICILINA CERRADO CON TAPÓN DE BUTILO Y ASEGURADO CON UNA CÁPSULA DE ALUMINIO. CADA mL DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: EXTRACTOS POLIMERIZADOS ALERGÉNICOS DE LOS ÁCAROS (DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS 50%, DERMATOPHAGOIDES FARINAE 50%) 10,000 UT, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA INMUNOTEK, S.L. ESPAÑA INMUNOTEK, S.L. ESPAÑA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE ALERGIAS RESPIRATORIAS Y OCULARES EN PACIENTES CON SÍNTOMAS CLÍNICAMENTE RELEVANTES, DIAGNOSTICADOS MEDIANTE UNA PRUEBA CUTÁNEA POSITIVA Y/O PRUEBA DE IGE ESPECÍFICA. HN-BI-0222-0002 2/11/2027