Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO HEPARINA 5000UI/5mL HEPARINA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 25 VIALES (VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE INCOLORO TRANSPARENTE USP TIPO I) CON 5 mL DE SOLUCIÓN ESTERIL CADA UNO CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: HEPARINA SÓDICA 1000.00 UI, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GLAND PHARMA LTD INDIA GLAND PHARMA LTD INDIA TERAPIA ANTICOAGULANTE EN LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA Y SU EXTENSIÓN, PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA PULMONAR, EN FIBRILACIÓN AURICULAR CON EMBOLIZACIÓN, FIBRILACIÓN AURICULAR CON EMBOLIZACIÓN, TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS DE CONSUMO AGUDAS Y CRÓNICAS, PREVENCIÓN DE LA COAGULACIÓN EN CIRUGÍA ARTERIAL Y CARDÍACA; PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA ARTERIAL PERIFÉRICA. LA HEPARINA TAMBIÉN PUEDE EMPLEARSE COMO ANTICOAGULANTE EN TRANSFUSIONES DE SANGRE, CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA Y PROCEDIMIENTOS DE DIÁLISIS. HN-BI-0522-0005 5/30/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO HEPARINA 25000UI/5mL HEPARINA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 25 VIALES (VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE INCOLORO TRANSPARENTE USP TIPO I) CON 5 mL DE SOLUCIÓN ESTERIL CADA UNO CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: HEPARINA SÓDICA 5000.00 UI, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GLAND PHARMA LTD INDIA GLAND PHARMA LTD INDIA TERAPIA ANTICOAGULANTE EN LA PROFILAXIS Y EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA Y SU EXTENSIÓN, PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA PULMONAR, EN FIBRILACIÓN AURICULAR CON EMBOLIZACIÓN, FIBRILACIÓN AURICULAR CON EMBOLIZACIÓN, TRATAMIENTO DE LAS COAGULOPATÍAS DE CONSUMO AGUDAS Y CRÓNICAS, PREVENCIÓN DE LA COAGULACIÓN EN CIRUGÍA ARTERIAL Y CARDÍACA; PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE LA EMBOLIA ARTERIAL PERIFÉRICA. LA HEPARINA TAMBIÉN PUEDE EMPLEARSE COMO ANTICOAGULANTE EN TRANSFUSIONES DE SANGRE, CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA Y PROCEDIMIENTOS DE DIÁLISIS. HN-BI-0522-0004 5/26/2027
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ROTATEQ CEPAS VARIANTES CONTRA ROTAVIRUS, G1, G2 , G3, G4, P1A[8] SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL CAJA CON 1 Y 10 ENVASES DE DOSIS ÚNICA DE 2 ML DE SUSPENSIÓN CADA UNO. TUBO DOSIFICADO DE PLASTICO COMPRESIBLE Y CON TAPON DE ROSCA CADA DOSIS (2 ML) CONTIENE: ROTAVIRUS TIPO G1* NO MENOS DE 2,2 X 10˄6 UI, ROTAVIRUS TIPO G2* NO MENOS DE 2,8 X 10 ˄6 UI, ROTAVIRUS TIPO G3* NO MENOS DE 2,2 X 10˄6 UI, ROTAVIRUS TIPO G4* NO MENOS DE 2,0 X 10 ˄6 UI, ROTAVIRUS TIPO P1A[8] * NO MENOS DE 2,3 X 10 ˄6 UI, EXCIPIENTES C.S.P * REASORTANTES DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINOS (VIRUS VIVOS) PRODUCIDOS EN CÉLULAS VERO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA MERCK SHARP & DOHME CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ESTÁ INDICADO PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA DE NIÑOS A PARTIR DE LAS 6 SEMANAS A 32 SEMANAS DE EDAD PARA LA PREVENCIÓN DE LA GASTROENTERITIS DEBIDA A INFECCIÓN POR ROTAVIRUS. HN-BI-1221-0001 11/20/2026
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO JUVENLIFE 50 TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIAL) CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 1.25 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIAL) CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 1.25 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (CEPA CBFC26) 50 UNIDADES, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR NO FARMACOPEICA HUGEL, INC. COREA DEL SUR HUGEL, INC. COREA DEL SUR BLEFAROESPASMO ESENCIAL BENIGNO EN PACIENTES ADULTOS DE 18 AÑOS O MÁS. MEJORA TEMPORAL DE LAS ARRUGAS GLABELARES GRAVES QUE VAN DE MODERADAS A SEVERAS ASOCIADAS CON LAS ACTIVIDADES DE LOS MÚSCULOS CORRUGADORES Y/O PROCERUS EN ADULTOS DE ENTRE 18 Y 65 AÑOS. ESPASTICIDAD MUSCULAR: PARA PACIENTES ADULTOS DE 20 AÑOS O MÁS CON ESPASTICIDAD DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES DESPUÉS DE UN ACCIDENTE CEREBROVASCULAR. TRATAMIENTO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS CON PARÁLISIS CEREBRAL DE 2 AÑOS O MÁS CON DEFORMIDAD DINÁMICA DEL PIE EQUINO POR ESPASTICIDAD. MEJORA TEMPORAL DE LAS LÍNEAS CANTALES LATERALES (LÍNEAS DE PATAS DE GALLO) QUE VAN DE MODERADAS A GRAVES ASOCIADAS CON LA ACTIVIDAD DE LOS MÚSCULOS ORBICULAR DE LOS OJOS EN ADULTOS DE ENTRE 19 Y 65 AÑOS. HN-BI-0422-0004 4/28/2027
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO JUVENLIFE 100 TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIAL) CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 2.5 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIAL) CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 2.5 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (CEPA CBFC26) 100 UNIDADES, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR NO FARMACOPEICA HUGEL, INC. COREA DEL SUR HUGEL, INC. COREA DEL SUR BLEFAROESPASMO ESENCIAL BENIGNO EN PACIENTES ADULTOS DE 18 AÑOS O MÁS. MEJORA TEMPORAL DE LAS ARRUGAS GLABELARES GRAVES QUE VAN DE MODERADAS A SEVERAS ASOCIADAS CON LAS ACTIVIDADES DE LOS MÚSCULOS CORRUGADORES Y/O PROCERUS EN ADULTOS DE ENTRE 18 Y 65 AÑOS. ESPASTICIDAD MUSCULAR: PARA PACIENTES ADULTOS DE 20 AÑOS O MÁS CON ESPASTICIDAD DE LAS EXTREMIDADES SUPERIORES DESPUÉS DE UN ACCIDENTE CEREBROVASCULAR. TRATAMIENTO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS CON PARÁLISIS CEREBRAL DE 2 AÑOS O MÁS CON DEFORMIDAD DINÁMICA DEL PIE EQUINO POR ESPASTICIDAD. MEJORA TEMPORAL DE LAS LÍNEAS CANTALES LATERALES (LÍNEAS DE PATAS DE GALLO) QUE VAN DE MODERADAS A GRAVES ASOCIADAS CON LA ACTIVIDAD DE LOS MÚSCULOS ORBICULAR DE LOS OJOS EN ADULTOS DE ENTRE 19 Y 65 AÑOS. HN-BI-0422-0002 4/28/2027