Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ALBUMINA HUMANA GRIFOLS 20% ALBUMINA HUMANA SOLUCIÓN ESTERIL PARA INFUSION INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 ML, 50 ML Y 100 ML DE SOLUCION ESTERIL PARA INFUSION FRASCO DE VIDRIO TIPO II CON BOCA Y TAPÓN DE CLOROBUTILO + CAUCHO NAT CADA 1ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ALBUMINA HUMANA 0.200G; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS, S.A. ESPAÑA INSTITUTO GRIFOLS S.A. ESPAÑA ALBÚMINA HUMANA GRIFOLS® AL 20% ESTÁ INDICADA EN: - TRATAMIENTO DEL SHOCK SECUNDARIO A QUEMADURAS, TRAUMATISMOS, APLASTAMIENTOS, ETC. - QUEMADURAS. - PANCREATITIS AGUDA HEMORRÁGICA. - COLAPSO TÓXICO. SÍNDROME TOXI-INFECCIOSO. - TRAUMATISMO CEREBRAL Y EDEMA CEREBRAL. - CIRROSIS HEPÁTICA, SÍNDROME NEFRÓTICO E HIPOALBUMINEMIA CRÓNICA. - DISTROFIA DEL LACTANTE, SHOCK Y COLAPSO. HIPOALBUMINEMIA DEL PREMATURO Y DEL RECIÉN NACIDO. - HIPOPROTEINEMIA. - HIPERBILIRRUBINEMIA NEONATAL, ADMINISTRÁNDOSELE AISLADA O CONJUNTAMENTE CON LA EXSANGUINOTRANSFUSIÓN. HN-BI-0223-0003 9/18/2026
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FANHDI 250 UI FACTOR VIII POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON 250 UI/10ML DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TIPO II CADA VIAL CONTIENE: FACTOR VIII 250.00 UI Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA INSTITUTO GRIFOLS S.A. ESPAÑA PREVENCIÓN Y CONTROL DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON DÉFICIT MODERADO O SEVERO DE FACTOR VIII DEBIDO A LA HEMOFILIA A. HN-BI-0123-0003 1/26/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FANHDI 500 UI FACTOR VIII POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON 500 UI/10ML DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CAJA CONTENIENDO VIAL DE VIDRIO TIPO II CADA VIAL CONTIENE: FACTOR VIII 500.00 U.I. Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA PREVENCIÓN Y CONTROL DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON DÉFICIT MODERADO O SEVERO DE FACTOR VIII DEBIDO A LA HEMOFILIA A. HN-BI-0123-0002 9/25/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FANHDI 1000 UI FACTOR VIII POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN VIAL CON 1000 UI/10ML DE POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CAJA CONTENIENDO VIAL DE VIDRIO TIPO II CADA VIAL CONTIENE: FACTOR VIII 1000 U.I. ;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA INDICACIONES APROBADAS: PREVENCIÓN Y CONTROL DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON DÉFICIT MODERADO O SEVERO DE FACTOR VIII DEBIDO A LA HEMOFILIA A. HN-BI-1117-0134 9/25/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VARIVAX POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ESTÉRIL VIRUS VIVO ATENUADO DE VARICELA DE LA CEPA OKA/MERCK POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO Y DILUYENTE, CAJA CON 10 VIALES CONTENIENDO POLVO LIOFILIZADO. VIAL DE VIDRIO TIPO I DE BOROSILICATO CADA DOSIS DE 0.5 mL CONTIENE: VIRUS VIVO ATENUADO DE VARICELA DE LA CEPA OKA/MERCK, CON UN MÍNIMO DE 1350 UFP (UNIDADES FORMADORAS DE PLACA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA FABRICANTE Y ACONDICIONADOR PRIMARIO: MERCK SHARP & DOHME CORP., ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ACONDICIONADOR SECUNDARIO: MERCK SHARP & DOHME B.V., PAISES BAJOS ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA/PAISES BAJOS MERCK SHARP & DOHME B.V PAISES BAJOS ACONDICIONADOR SECUNDARIO NO APLICA MERCK SHARP & DOHME CORP. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA VARIVAX® ES UNA VACUNA INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DE LA VARICELA EN INDIVIDUOS DE 12 MESES DE EDAD Y MAYORES. HN-BI-1122-0001 1/10/2028