Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO NABOTA TOXINA BOTULÍNICA DE CLASTRIDIUM, TIPO A POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR VIAL CONTIENDO 50 UI VIAL DE VIDRIO BOROSILICADO TIPO I CON TAPÓN DE HULE CLOROBUTILO CON CÁPSULA DE PROPILENO Y ALUMINIO CADA VIAL DE 10 ML CONTIENE: TOXINA TIPO A DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM 50 UI; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. COREA DEL SUR DAEWOONG PHARMACEUTICAL CO., LTD. COREA DEL SUR MEJORA TEMPORAL EN LA APARICIÓN DE LÍNEAS GLABELARES DE MODERADAS A SEVERAS (LÍNEAS VERTICALES ENTRE LAS CEJAS), ASOCIADAS CON LA ACTIVIDAD DE LOS MÚSCULOS CORRUGATOR Y/O PROCERUS. HN-BI-0523-0004 5/18/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PNEUMOVAX 23 POLISACÁRIDOS NEUMOCÓCICOS TIPOS DANESES 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 Y 10 VIALES DE 0.5 ML/ DOSIS; CAJA CONTENIENDO 1 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS DE DOSIS DE 0.5 ML Y CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE DOSIS DE 0.5 ML VIAL DE VIDRIO TIPO I/CAJA DE CARTULINA CADA DOSIS DE 0.5ML CONTIENE: POLISACARIDOS CAPSULARES DE 23 TLPOS DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE: 1, 2,3,4, 5,6B, 7F, 8, 9N, 9V, 104, 11A, 12F,14,15B, 17F, 18C, 19F,20,22F,23F,33F, EXCIPIENTES: CLORURO DE SODIO 4.5MG, FENOL 1.25MG, AGUA PARA INYECTABLE 0.5ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MERCK SHARP & DOHME B.V, PAÍSES BAJOS MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PNEUMOVAX 23 ESTÁ INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN CONTRA LA ENFERMEDAD NEUMOCÓCICA CAUSADA POR LOS TIPOS NEUMOCÓCICOS INCLUIDOS EN LA VACUNA. LA EFECTIVIDAD DE LA VACUNA EN LA PREVENCIÓN DE NEUMONÍA NEUMOCÓCICA Y DE LA BACTEREMIA NEUMOCÓCICA HA SIDO DEMOSTRADA EN ESTUDIOS CONTROLADOS EN SUDÁFRICA, FRANCIA Y EN ESTUDIOS DE CASOS CONTROLADOS. PNEUMOVAX 23 NO PREVENDRÁ LA ENFERMEDAD CAUSADA POR TIPOS CAPSULARES DE NEUMOCOCOS DISTINTOS A LOS CONTENIDOS EN LA VACUNA. SI SE SABE QUE UNA PERSONA NO HA RECIBIDO NINGUNA VACUNA NEUMOCÓCICA O SI SE DESCONOCE EL ESTADO PREVIO DE VACUNACIÓN NEUMOCÓCICA, ENTONCES LAS PERSONAS ENUMERADAS EN LAS CATEGORÍAS QUE SE MENCIONAN A CONTINUACIÓN DEBEN RECIBIR LA VACUNA NEUMOCÓCICA; SIN EMBARGO, SI UNA PERSONA HA RECIBIDO UNA DOSIS PRIMARIA DE VACUNA NEUMOCÓCICA, ANTES DE LA ADMINISTRACIÓN DE UNA DOSIS ADICIONAL DE VACUNA, SÍRVASE REMITIRSE A LA SECCIÓN REVACUNACIÓN. HN-BI-0223-0002 3/11/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HEPARINA 5000 UI /ML SOLUCIÓN INYECTABLE HEPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA VIAL CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE Y CAJA CONTENIENDO 10 CAJAS, CADA UNA CON 1 VIAL CONTENIENDO 5 ML DE SOLUCION INYECTABLE Y PROSPECTO VIAL DE VIDRIO USP TIPO I CADA mL DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: HEPARINA SÓDICA 5000 UI, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD. INDIA ACULIFE HEALTHCARE PVT. LTD. INDIA TRATAMIENTO Y PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA: TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA Y TROMBOEMBOLISMO PULMONAR, TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD CORONARIA: ANGINA INESTABLE E INFARTO DE MIOCARDIO, TRATAMIENTO DEL TROMBOEMBOLISMO ARTERIAL PERIFÉRICO, TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS EN LA COAGULACIÓN INTRAVASCULAR DISEMINADA (CID), PREVENCIÓN DE LA TROMBOSIS EN EL CIRCUITO DE CIRCULACIÓN EXTRACORPÓREA DURANTE LA CIRUGÍA CARDÍACA Y HEMODIÁLISIS. HN-BI-0123-0004 5/20/2027
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO I.V.- GLOBULIN SN INJ. INMUNOGLOBULINA HUMANA G SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 100 mL VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I/CAJA DE CARTÓN + INSERTO CADA ML CONTIENE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL G 50 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA GREEN CROSS CORPORATION COREA DEL SUR GREEN CROSS CORPORATION COREA DEL SUR 1.INMUNODEFICIENCIA HUMORAL PRIMARIA (IP) 2.PURPURA TROMBOCITOPÉNICA IDIOPÁTICA (PTI) 3.POLINEUROPATÍA DEMIELINIZANTE INFLAMATORIA CRÓNICA (PDIC) HN-BI-0523-0001 5/2/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO VARIVAX POLVO LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE VIRUS VIVOS ATENUADOS DE VARICELA CEPA OKA/MERCK POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE DOSIS ÚNICA CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE, CAJA CONTENIENDO 10 VIALES CON POLVO LIOFILIZADO CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE. VIALES DE VIDRIO POR 1 Y 10 CONTENIENDO DILUYENTE POR SEPARADO. VIAL DE VIDRIO TIPO I DE BOROSILICATO TAPÓN DE CAUCHO. CADA DOSIS DE 0.5 ML CONTIENE: VIRUS VIVOS ATENUADOS DE VARICELA CEPA OKA/MERCK 1350 UFP*; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA MERCK SHARP & DOHME B.V HOLANDA MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA VARIVAX® ES UNA VACUNA INDICADA PARA LA INMUNIZACIÓN ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DE LA VARICELA EN INDIVIDUOS DE 12 MESES DE EDAD Y MAYORES. HN-BI-0718-0004 7/30/2028