Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DYSPORT 300 UNIDADES TOXINA BOTULÍNICA (COMPLEJOR HEMAGLUTININA-TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINIUM TIPO A POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR 3 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE. VIAL DE VIDRIO NEUTRO TIPO I CADA VIAL CONTIENE: TOXINA BOTULINICA(COMPLEJO HEMAGLUTININA-TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINIUM TIPO A) 300 U ;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA IPSEN BIOPHARM LIMITED REINO UNIDO N/A N/A IPSEN LIMITED REINO UNIDO ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO SINTOMÁTICO DE LA ESPASTICIDAD FOCAL DE: LOS MIEMBROS SUPERIORES EN ADULTOS, DEFORMIDAD DINÁMICA DE PIE EQUINO EN PACIENTES PEDIÁTRICOS AMBULANTES CON PARÁLISIS CEREBRAL, DOS AÑOS DE EDAD A MAS. INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE:LA TORTÍCOLIS ESPASMÓDICA, EL BLEFAROESPASMO, EL ESPASMO HEMI FACIAL, MEJORA TEMPORAL EN LA APARICIÓN DE ARRUGAS DEL ENTRECEJO MODERADAS A SEVERAS. HN-BI-0718-0001 7/12/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ATGAM INMUNOGLOBULINA LINFOCÍTICA, GLOBULINA ANTITIMOCÍTICA (EQUINA) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 Y 5 AMPOLLAS DE 5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE DE TIPO I CADA 1 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: FRACCIÓN LIOFILIZADA DE ATG 50.00 MG (PROTEÍNA ANTICUERPO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA 1. RECHAZO DEL ALOTRASPLANTE RENAL 2. ANEMIA APLÁSICA HN-BI-0718-0003 11/24/2028
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENOXAPARINA SODICA JERINGA PRELLENADA 60MG/0.6 ML ENOXOPARINA SODICA 60.00000 mg, SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.6ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE:60 MG DE ENOXAPARINA SÓDICA;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO. LTD/ ACONDICIONADOR PRIMARIO:LABORATORIOS DELTA S.A.S CHINA/ LABORATORIOS DELTA S.A.S COLOMBIA LABORATORIOS DELTA S.A.S COLOMBIA LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. - LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. - EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP), HN-BI-0624-0001 6/11/2029
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GAMMA ANTI-TETANOS GRIFOLS 250UI INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA DE 1 ML. JERINGA PRELLENADA DE READYFILL CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETNICA 250 U.I(PROTEINAS HUMANAS 160 MG) (PROPORCION INMUNOGLOBULINA HUMANA ≥95% Ig); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS S.A. ESPAÑA INSTITUTO GRIFOLS S. A. ESPAÑA #NOMBRE? HN-BI-0918-0003 8/4/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO GAMMA ANTI-TETANOS GRIFOLS 500UI INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA DE 2 ML JERINGA PRELLENADA DE READYFILL CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTITETANICA 500 U.I. (PROTEINAS HUMANAS 320MG) (PROPORCIÓN INMUNOGLOBULINA HUMANA ≥95% Ig); EXCIPEINTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR FARMACOPEICA INSTITUTO GRIFOLS S.A. ESPAÑA INSTITURO GRIFOLS S. A. ESPAÑA #NOMBRE? HN-BI-0918-0002 8/4/2028