Medicamentos Biólogicos



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO UMAN ALBUMIN ALBUMINA HUMANA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50ML DE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN VIAL DE VIDRIO INCOLORO TIPO II CADA VIAL CON 50 ML DE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CONTIENE:ALBUMINA HUMANA 10 G;EXCIPEINTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA KEDRION S.P.A ITALIA N/A N/A KEDRION S.P.A ITALIA RESTAURACIÓN Y MANTENIMIENTO DEL VOLUMEN SANGUÍNEO CIRCULANTE CUANDO SE HA DEMOSTRADO UNA DEFICIENCIA DE VOLUMEN Y ES APROPIADO EL USO DE UN COLOIDE. HN-BI-0119-0001 1/28/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO XEOMIN NEUROTOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (150kD) LIBRE DE COMPLEJO PROTEICO. POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR 1.CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR 50 UNIDADES DE SOLUCIÓN INYECTABLE 2.CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR 100 UNIDADES DE SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I CON TAPÓN DE BROMOBUTILO CADA FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: NEUROTOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (150KD) LIBRE DE COMPLEJO PROTEICO-DOSIS LETAL 50 50UI,SACAROSA 4.7MG,ALBUMINA SÉRICA HUMANA 1.00 MG CADA FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: NEUROTOXINA DE CLOSTRIDIUM BOTULINUM TIPO A (150KD) LIBRE DE COMPLEJO PROTEICO-DOSIS LETAL 50 100UI,SACAROSA 4.7MG,ALBUMINA SÉRICA HUMANA 1.00 MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA/ ACONDICIONADOR:MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (LOC-100010704) AM PHARMAPARK 06861 DESSAU-ROßLAU PAIS: ALEMANIA /ACONDICIONADOR: MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA (LOC-100011092) LUDWIGSTRAßE 22 64354 REINHEIM PAIS: ALEMANIA ALEMANIA MERZ PHARMACEUTICALS GMBH ALEMANIA INDICACIONES ESTÉTICAS XEOMIN® ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA LA MEJORÍA TEMPORAL DE LA APARIENCIA DE: • LÍNEAS FACIALES SUPERIORES •LÍNEAS GLABELARES O DEL ENTRECEJO •LÍNEAS LATERALES PERIORBITALES (LÍNEAS LATERALES DEL CANTO) •LÍNEAS HORIZONTALES DE LA FRENTE INDICACIONES NEUROLÓGICAS XEOMIN® ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA EL TRATAMIENTO DE: • DISTONIA CERVICAL (TORTÍCOLIS ESPASMÓDICA) • BLEFAROESPASMO • ESPASTICIDAD DEL MIEMBRO SUPERIOR HN-BI-0319-0001 3/1/2029
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO BERIATE 500 FACTOR VIII POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE DE LIBERACIÓN PROLONGADA INTRAVENOSA POR INFUSIÓN ENVASE CON 1 VIAL CON POLVO, 1 VIAL CON 5ML DE AGUA PARA INYECCIÓN, 1 DISPOSITIVO DE TRANSFERENCIA CON FILTRO 20/20, EL KIT DE ADMINISTRACIÓN (CAJA INTERNA) CON JERINGA DE 10ML DESECHABLE, 1 EQUIPO DE VENOPUNCIÓN, 2 HISOPOS DE ALCOHOL, 1 APÓSITO NO ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO CADA VIAL CONTIENE: FACTOR VIII 500 UI +VIAL CON SOLVENTE;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA CLS BEHRING GmbH ALEMANIA CLS BEHRING GmbH ALEMANIA PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE HEMORRAGIAS EN PACIENTES CON HEMOFILIA A (DEFICIENCIA CONGÉNITA DEL FACTOR VIII). ESTE PRODUCTO PUEDE USARSE EN LA TERAPÉUTICA DE LA DEFICIENCIA ADQUIRIDA DEL FACTOR VIII. HN-BI-0119-0003 2/7/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO BOLENTAX ENOXAPARINA SODICA SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA PROFUNDA CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.2ML. JERINGA DE VIDRIO TIPO I/CAJA PLEGADIZA DE CARTÓN CADA JERINGA PRELLENADA CONTIENE: ENOXAPARINA SÓDICA (EQUIVALENTE A 2,000 UI) 20 MG;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C , PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO -PROFILAXIS DE TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA EN EL POST OPERATORIO,PARTICULARMENTE DE CIRUGIA ORTOPEDICA GENERAL -TRATAMIENTO DE TROMBOSIS PROFUNDA HN-BI-0424-0002 4/29/2029
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CORAL-ICP INMUNOGLOBULINAS EQUINAS (EXPRESADAS EN CANTIDAD DE PROTEÍNAS) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA QUE CONTIENE FRASCO DE 10 ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL INYECTABLE FRASCO DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO A1, CON UN TAPÓN DE HULE ESTÉRIL ELASTOMÉRICO CADA FRASCO CON 10 ML CONTIENE:INMUNOGLOBULINAS EQUINAS (EXPRESADAS EN CANTIDAD DE PROTEINAS) MENOS DE 1.2G CANTIDAD SUFICIENTE PARA QUE CADA FRASCO DE 10 ML NEUTRALICE NO MENOS DE 3MG DE VENENO MICRURUS NIGROCINCTUS,3MG DE VENENO DE MICRURUS D CARINICAUDUS Y 1.25MG DE VENENO FE MICRURUS FULVIUS;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C Y EN UN LUGAR SECO PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA INSTITUTO CLODOMIRO PICADO COSTA RICA INSTITUTO CLODOMIRO PICADO COSTA RICA ES EFICAZ EN LOS ACCIDENTES CAUSADOS POR LAS SERPIENTES MICRURUS NIGROCINCTUS, MICRURUS FULVIUS Y MICRURUS D. CARINICAUDUS. ESTE SUERO NO ES EFICAZ PARA NEUTRALIZAR EL VENENO DE MICRURUS MIPARTITUS, MICRURUS MULTIFASCIATUS (GARGANTILLA). HN-BI-1218-0004 12/21/2028