Medicamentos Biólogicos



Regresar



Total de registros: 116

N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PREVENAR 13 POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 1¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 3¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 4¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 5¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 6A¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 6B¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 7F¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 9V¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 14¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 18C¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 19A¹ , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 19F¹, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 23F¹, ¹CONJUGADOS CON LA PROTEÍNA TRANSPORTADORA CRM₁₉₇ ADSORBIDOS EN FOSFATO DE ALUMINIO. SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5ML (1 DOSIS) Y AGUJA JERINGAS DESECHABLES DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I. LAS JERINGAS SE ENSAMBLAN CON ADAPTADOR LUER-LOCK, UNA TAPA DE CAUCHO DE BROMOBUTILO DE ISOPRENO LIBRE DE LÁTEX Y UNA TAPA DE PLÁSTICO RÍGIDA PRTC O SRC DE POLIPROPILENO. LOS SIGUIENTES COMPONENTES NO TIENEN CONTACTO CON EL PRODUCTO ADAPTADOR LUER-LOCK Y TAPA DE PUNTA RÍGIDA DE PLÁSTICO PRTC O SRC. CADA 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE:POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 1¹ 2,2 µg , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 3¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 4¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 5¹ , 2,2 µg ,POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 6A¹ 2,2 µg , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 6B¹ 4.4 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 7F¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 9V¹2,2 µg, , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 14¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 18C¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 19A¹ 2,2 µg , POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 19F¹ 2,2 µg, POLISACÁRIDO DEL SEROTIPO NEUMOCÓCICO 23F¹2,2 µg , ¹CONJUGADOS CON LA PROTEÍNA TRANSPORTADORA CRM₁₉₇ ADSORBIDOS EN 0.125 mg FOSFATO DE ALUMINIO. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA INNOVADOR NO FARMACOPEICA FABRICANTE DE LA FORMA FARMACEUTICA Y ACONDICIONADOR PRIMARIO:PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS IRLANDA ACONDICIONADOR SECUNDARIO: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. BÉLGICA PFIZER EUROPE MA EEIG., BÉLGICA INMUNIZACIÓN ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD INVASIVA, NEUMONÍA Y OTITIS MEDIA AGUDACAUSADAS POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE EN LACTANTES, NIÑOS Y ADOLESCENTES DESDE 6 SEMANAS HASTA 17 AÑOS. INMUNIZACIÓN ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DE LA ENFERMEDAD INVASIVA Y LA NEUMONÍA CAUSADA POR STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE EN ADULTOS DE ≥18 AÑOS Y PERSONAS DE EDAD AVANZADA. HN-BI-1219-0006 12/19/2029
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENOXAPARINA SÓDICA 40 mg/0.4 mL ENOXAPARINA SÓDICA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.4ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: 40 MG DE ENOXAPARINA SÓDICA; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO. LTD. / ACONDICIONADOR PRIMARIO:LABORATORIOS DELTA S.A.S, CHINA/COLOMBIA LABORATORIOS DELTA S.A.S COLOMBIA LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. - LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. - EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP) HN-BI-0824-0001 8/27/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENOXAPARINA SÓDICA 20 mg/0.2 mL ENOXAPARINA SÓDICA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 2 JERINGAS PRELLENADAS JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.2ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: 20 MG DE ENOXAPARINA SÓDICA; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO. LTD. / ACONDICIONADOR PRIMARIO:LABORATORIOS DELTA S.A.S, CHINA/COLOMBIA LABORATORIOS DELTA S.A.S. COLOMBIA LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. - LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. - EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP). HN-BI-0824-0002 8/27/2029
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO ENOXAPARINA SÓDICA 80 mg / 0.8mL ENOXAPARINA SÓDICA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 JERINGAS PRELLENADAS JERINGA DE VIDRIO TIPO I CADA 0.8ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: 80 MG DE ENOXAPARINA SÓDICA; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL CO. LTD. / ACONDICIONADOR PRIMARIO:LABORATORIOS DELTA S.A.S, CHINA/COLOMBIA LABORATORIOS DELTA S.A.S. COLOMBIA LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES QUIRÚRGICOS CON RIESGO MODERADO O ALTO, EN PARTICULAR EN AQUELLOS SOMETIDOS A CIRUGÍA ORTOPÉDICA O CIRUGÍA GENERAL INCLUYENDO CIRUGÍA ONCOLÓGICA. - LA PROFILAXIS DE LA ENFERMEDAD TROMBOEMBÓLICA VENOSA EN PACIENTES MÉDICOS CON UNA ENFERMEDAD AGUDA (COMO INSUFICIENCIA CARDIACA AGUDA, INSUFICIENCIA RESPIRATORIA, INFECCIONES GRAVES O ENFERMEDADES REUMÁTICAS) Y MOVILIDAD REDUCIDA CON UN AUMENTO DEL RIESGO DE TROMBOEMBOLISMO VENOSO. - EL TRATAMIENTO DE LA TROMBOSIS VENOSA PROFUNDA (TVP) Y EL EMBOLISMO PULMONAR (EP). HN-BI-0824-0003 8/27/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO TETRAXIM TOXOIDE DIFTERICO PURIFICADO 30 Lf (≥20 UI),TOXOIDE TETÁNICO PURIFICADO 10 Lf (≥40 UI), ANTIGENOS DE BORDETELLA PERTUSSIS (TOXOIDE 25 MCG HEMAGLUTINA FILAMENTOSA 25MCG), POLIOVIRUS DE TIPO I INACTIVADO 40 U.D., POLIOVIRUS DE TIPO II INACTIVADO 8 U.D., POLIOVIRUS DE TIPO III INACTIVADO 32 U.D., SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO JERINGA PRELLENADA CON 0,5ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE Y CAJA CONTENIENDO 10 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.5ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE. JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO CADA 0.5ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: TOXOIDE DIFTERICO PURIFICADO 30 LF (≥ 20 UI) , TOXOIDE TETANICO PURIFICADO 10 LF(≥ 40 UI), ANTIGENOS DE BORDETELLA PERTUSSIS: (TOXOIDE 25 MCG, HEMAGLUTININA FILAMENTOSA 25 MCG), POLIOVIRUS DEL TIPO I INACTIVADO 40 U.D., POLIOVIRUS DEL TIPO II INACTIVADO 8 U.D., POLIOVIRUS DEL TIPO III INACTIVADO 32 U.D.;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES CONSERVESE EN EL REFRIGERADOR (ENTRE 2ºC Y 8ºC). NO CONGELAR. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA BIOSIMILAR FARMACOPEICA SANOFI PASTEUR FRANCIA SANOFI PASTEUR FRANCIA ESTA VACUNA ESTÁ INDICADA PARA LA PREVENCIÓN CONJUNTA DE LA DIFTERIA, EL TÉTANOS, LA TOS FERINA Y LA POLIOMIELITIS: -COMO PRIMOVACUNACIÓN EN LOS LACTANTES A PARTIR DE LOS 2 MESES DE EDAD, - COMO DOSIS DE REFUERZO, UN AÑO DESPUÉS DE LA PRIMOVACUNACIÓN DURANTE EL SEGUNDO AÑO DE VIDA. -COMO REFUERZO ENTRE LOS 4 Y LOS 13 AÑOS, SIGUIENDO LAS RECOMENDACIONES OFICIALES. HN-BI-1024-0001 10/31/2029