Medicamentos Biólogicos
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N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Forma farmacéutica | Vía de administración 1 | Vía de administración 2 | Vía de administración 3 | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología analítica | Nombre del fabricante | País del fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionadores | País acondicionadores | Nombre del titular | País del titular | Indicaciones terapéuticas | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
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1 | RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO | ADACEL VACUNA COMBINADA SUSPENSIÓN INYECTABLE | TOXOIDE TETÁNICO 5 LF, TOXOIDE DIFTÉRICO 2 LF, PERTUSSIS ACELULAR (TOXÓIDE PERTUSSIS, HEMAGLUTININA FILAMENTOSA, FIMBRIAS DE TIPO 2 Y 3 Y PERTACTINA) | SUSPENSIÓN INYECTABLE | INTRAMUSCULAR | CAJA CONTENIENDO VIAL CON 1 Y 5 VIALES DE 0.5 ML SUSPENSIÓN INYECTABLE | VIAL DE VIDRIO TIPO I | CADA 0.5 ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: TOXOIDE TETÁNICO 5 LF, TOXOIDE DIFTÉRICO 2 LF, TOXOIDE PERTÚSSICO 2.5 MCG, HEMAGLUTININA FILAMENTOSA 5 MCG, FIMBRIAS (DE TIPO 2 Y 3) (AGG 2+3) 5 MCG, PERTACTINA 3 MCG, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR ENTRE 2° Y 8°C. NO CONGELAR | PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA | BIOSIMILAR | FARMACOPEICA | SANOFI PASTEUR LIMITED | CANADÁ | SANOFI PASTEUR LIMITED, Toronto - Canadá | CANADÁ | SANOFI PASTEUR Val de Reuil - Francia | FRANCIA | SANOFI PASTEUR LIMITED | CANADÁ | LA INMUNIZACIÓN DE REFUERZO ACTIVA PARA LA PREVENCIÓN DEL TÉTANOS, LA DIFTERIA Y LA PERTUSSIS (TOS FERINA) EN PERSONAS DE 4 AÑOS EN ADELANTE. VACUNACIÓN DURANTE EL EMBARAZO PARA LA INMUNIZACIÓN PASIVA CONTRA LA TOS FERINA EN LACTANTES PEQUEÑOS. | HN-BI-0419-0001 | 4/14/2029 |