Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO XOLAIR OMALIZUMAB SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 mL (75 MG/0.5mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 0.5 Ml (75 MG/0.5 mL). CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA QUE CONTIENE 1 mL (150 MG/1 mL). JERINGA DE VIDRIO TRANSPARENTE, CLASE I CADA mL DE SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: OMALIZUMAB 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO.KG ALEMANIA NOVARTIS PHARMA AG BASILEA SUIZA XOLAIR ESTÁ INDICADO EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS (DE 6 A <12 AÑOS). EL TRATAMIENTO CON XOLAIR DEBERÁ SER CONSIDERADO ÚNICAMENTE PARA PACIENTES CON ASMA MEDIADA DE FORMA CONVINCENTE POR IGE (INMUNOGLOBULINA E). ADULTOS Y ADOLESCENTES (A PARTIR DE 12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y CON FUNCIÓN PULMONAR REDUCIDA (FEV1 <80%) ASÍ COMO, SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. RINOSINUSITIS CRÓNICA CON PÓLIPOS NASALES (RSCCPN) XOLAIR ESTÁ INDICADO COMO TRATAMIENTO ADICIONAL A CORTICOSTEROIDES INTRANASALES PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS (MAYORES DE 18 AÑOS DE EDAD) CON RSCCPN GRAVE PARA QUIENES LA TERAPIA CON CORTICOSTEROIDES INTRANASALES NO PROPORCIONA UN CONTROL ADECUADO DE LA ENFERMEDAD. NIÑOS (6 A <12 AÑOS DE EDAD) XOLAIR ESTÁ INDICADO PARA MEJORAR EL CONTROL DEL ASMA CUANDO SE ADMINISTRA COMO TRATAMIENTO ADICIONAL EN PACIENTES CON ASMA ALÉRGICA GRAVE PERSISTENTE QUE PRESENTAN TEST CUTÁNEO POSITIVO O REACTIVIDAD IN VITRO A AEROALERGENOS PERENNES Y SÍNTOMAS FRECUENTES DURANTE EL DÍA O DESPERTARES POR LA NOCHE Y QUE HAN PRESENTADO MÚLTIPLES EXACERBACIONES ASMÁTICAS GRAVES DOCUMENTADAS, A PESAR DE UTILIZAR CORTICOSTEROIDES DIARIOS INHALADOS A DOSIS ALTAS, MÁS UN AGONISTA BETA2 INHALADO DE LARGA DURACIÓN. HN-BT-0621-0001 6/4/2026
2 RENOVACIÓN ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE (EPOETINA ALFA) POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA, INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA CON 2 mL DE DILUYENTE + 1 JERINGA DESCARTABLE + 2 AGUJAS DESCARTABLES Y CAJA CONTENIENDO 25 VIALES CON POLVO LIOFILIZADO + 25 AMPOLLAS CON 2 mL DE DILUYENTE VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO CONTIENE: ERITROPOYETINA HUMANA RECOMBINANTE 3000 UI, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA BIOSIDUS S.A ARGENTINA BIOSIDUS S.A ARGENTINA TRATAMIENTO DE LA ANEMIA ASOCIADA A LA INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES INFECTADOS POR VIH TRATADOS CON ZIDOVUDINA., TRATAMIENTO DE LA ANEMIA EN PACIENTES CON CÁNCER QUE RECIBEN QUIMIOTERAPIA, REDUCCIÓN DEL NÚMERO DE TRANSFUSIONES ALOGÉNICAS EN PACIENTES ANÉMICOS SOMETIDOS A CIRUGÍAS PROGRAMADAS, TRATAMIENTO DE LA ANEMIA DEL PREMATURO. HN-BT-0721-0001 6/30/2026
3 NUEVO REGISTRO KESIMPTA 20 mg OFATUMUMAB SOLUCION ESTERIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 PLUMA PRECARGADA CON 0.4 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE JERINGA DE VIDRIO INCOLORA CADA JERINGA PRECARGADA CONTIENE: OFATUMUMAB 20 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA NOVARTIS PHARMA STEIN AG SUIZA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS CON FORMAS RECURRENTES DE ESCLEROSIS MÚLTIPLE (EMR) CON ENFERMEDAD ACTIVA DEFINIDA POR CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS O DE IMAGEN HN-BT-0821-0003 8/17/2026
4 NUEVO REGISTRO SIMBIVA (BEVACIZUMAB 25MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA, PREVIA DILUCION CAJA POR UN VIAL DE 100 MG/4ML Y CAJA POR UN VIAL DE 400 MG/16ML VIAL DE VIDRIO TIPO I CADA VIAL CONTIENE: BEVACIZUMAB 25MG/ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED IRLANDA 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/O METASTÁSICO 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO O PERITONEAL PRIMARIO 6. CÁNCER DE CUELLO UTERINO HN-BT-0223-0001 2/16/2028
5 RENOVACIÓN HERZUMA 440 MG TRASTUZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA (I.V) CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 440 MG DE TRASTUZUMAB Y 1 VIAL DE 20 ML DE AGUA BACTERIOSTÁTICA PARA INYECCIÓN VIAL DE VIDRIO TIPO 1 1 VIAL CONTIENE 440 MG TRASTUZUMAB, 1 ML CONTIENE 21 MG TRASTUZUMA; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA CELLTRION INC. COREA DEL SUR CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. COREA DEL SUR 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. HN-BT-0518-0006 5/21/2028