Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN REMSIMA POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR INFLIXIMAB POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO 1 DE 20 ML, TAPÓN DE 20 MM, SELLO FLIP OFF DE 20 MM. CADA VIAL CON POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: INFLIXIMAB 100.00 MG, EXCIPIENTES C.C.P.. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA CELLTRION INC., COREA DEL SUR CELLTRION INC., COREA DEL SUR ARTRITIS REUMATOIDE, ARTRITIS PSORIÁSICA, ESPONDILITIS ANQUILOSANTE, COLITIS ULCEROSA, PSORIASIS, ENFERMEDAD DE CROHN. HN-BT-0719-0001 9/27/2028
2 RENOVACIÓN HERZUMA 150 MG TRASTUZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 150MG DE CONCENTRADO. VIAL DE VIDRIO TIPO I, TAPÓN DE GOMA Y SELLO FLIP-OFF DE 20 MM TRASTUZUMAB (CT-P6) 150. 00 MG EXCIPIENTES C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA CELLTRION INC. COREA DEL SUR. CELLTRION HEALTHCARE CO. LTD. COREA DEL SUR. 1. CÁNCER DE MAMA, 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO, 3. CÁNCER DE MAMA TEMPRANA, 4. CÁNCER GÁSTRICO METASTÁSICO. HN-BT-0518-0007 5/31/2028
3 RENOVACIÓN OVIDREL CORIOGONADOTROPINA ALFA SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 CARTUCHO PRECARGADO CON 0.5ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHO DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CADA 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: CORIOGONADOTROPINA ALFA 250 MCG EQUIVALENTE A 6.500 UI APROXIMADAMENTE Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA MERCK SERONO S.p.A. ITALIA MERCK, S.A. GUATEMALA 1. MUJERES ADULTAS SOMETIDAS A SUPEROVULACIÓN PARA PRACTICAR TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (TRA), TALES COMO FERTILIZACIÓN IN VITRO (FIV). 2. MUJERES ADULTAS CON ANOVULACIÓN U OLIGOVULACIÓN. HN-BT-0618-0004 5/23/2028
4 RENOVACIÓN SAIZEN 6 MG SOMATROPINA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA CAJA CON 1 CARTUCHO PRELLENADO CON 1.03ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CARTUCHO INYECTABLE DE VIDRIO INCOLORO TIPO I CADA CARTUCHO CON 1.03ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: SOMATROPINA 6MG(EQUIVALENTE A 5.83MG POR ML DE SOLUCIÓN) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA MERCK SERONO S.P.A. ITALIA MERCK S.A. GUATEMALA 1.) ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO A LARGO PLAZO DE NIÑOS CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO DEBIDA A UNA SECRECIÓN INADECUADA DE HORMONA DE CRECIMIENTO ENDOGENA NORMAL. 2.) TAMBIÉN ESTA INDICADO EN EL TRATAMIENTO DE LA TALLA BAJA EN NIÑAS CON SÍNDROME DE TURNER, CONFIRMADO POR ANÁLISIS CROMOSOMICO. 3.) EN EL TRATAMIENTO DEL RETRASO DEL CRECIMIENTO EN NIÑOS PREPÚBERES CON INSUFICIENCIA RENAL CRÓNICA. 4.) EN EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON DEFICIENCIA DE CRECIMIENTO ASOCIADA A ALTERACIONES DEL GEN SHOX, CONFIRMADAS MEDIANTE ADN.5.) EN EL TRANSTRNO DEL CRECIMIENTO (TALLA ACTUAL <-2,5 SDS Y TALLA PARENTERAL AJUSTADA <-1SDS) EN NIÑOS CON TALLA BAJA NACIDOS PEQUEÑOS PARA SU EDAD GESTACIONAL (PEG), CON U PESO Y/O LONGITUD EN EL MOMENTO DE SU NACIMIENTO POR DEBAJO DE -2 DE, QUE NO HAYAN MOSTRADO UNA RECUPERACIÓN EN EL CRECIMIENTO (VELOCIDAD DE CRECIMIENTO < 0 SDS DURANTE EL ULTIMO AÑO) A LOS 4 AÑOS DE EDAD O POSTERIORMENTE. HN-BT-0718-0002 11/15/2028
5 RENOVACIÓN TRUXIMA RITUXIMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 VIALES DE 10 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN,CAJA CONTENIENDO VIAL CON 50 ML CON CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO I CON TAPÓN DE GOMA DE BUTILO CADA 10 ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN CONTIENE: RITUXIMAB 100 MG;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA CELLTRION PLANTA 2 (CLT-2) REPÚBLICA DE COREA CELLTRION HEALTHCARE CO.LTD REPÚBLICA DE COREA LINFOMA NO HODGKIN, LEUCEMIA LINFOCÍTCA CRÓNICA,ARTRITIS REUMATOIDE, GRANULOMATOSIS CON POLIANGEITIS MICROSCÓPICA HN-BI-0723-0002 1/15/2029