Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO BEMABIX 100MG/4ML BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 4ML VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I,CON TAPA DE CLOROBUTILO DE TIPO I,SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN CADA VIAL DE 4ML CONTIENE:BEVACIZUMAB 100MG(25MG/ML);EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA UNIVERSAL FARMA S.L ESPAÑA ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L. URUGUAY 1.CARCINOMA METASTASICO DE COLON O RECTO(CCRm) 2. CÁNCER DE MAMA METASTASICO(CMm) 3. CANCER DE PULMON NO MICROCITICO(CPNM) 4. CÁNCER DE CELULAS RENALES AVANZADO Y/O MESTASTASICO(CRm) 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO. HN-BT-0823-0003 8/14/2028
2 RENOVACIÓN HERTRAZ 440 TRASTUZUMAB SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE TRASTUZUMAB/ 2 VIALES DE AGUA BACTERIOSTATICA PARA INYECCIÓN USP FRASCO DE VIDRIO TIPO I CADA VIAL CONTIENE:TRASTUZUMAB(ORIGEN RDNA) 440 MG;EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA BIOSIMILARS NEWCO LIMITED(UNA COMPAÑIA DE BIOCON BIOLOGICS LIMITED) REINO UNIDO -CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO(MBC)HER2 POSITIVO -CÁNCER DE MAMA PRECOZ (EBC)HER2 POSITIVO DESPUES DE LA CIRUGIA HN-BT-0518-0001 10/11/2028
3 NUEVO REGISTRO FIPRIMA (FILGRASTIMA) 30MU / 0.5ML SOLUCIÓN INYECTABLE FILGRASTIMA SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTANEO / INTRAVENOSO CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD, CAJA CONTENIENDO 6 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNA CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD. FRASCO DE VIDRIO SCHOTT DE 1 It ÁMBAR CADA JERINGA PRECARGADA CONTIENE: FILGRASTIM 30 MU (300 µg), EXCIPIENTES C.S.P. 0.5 ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y LA INCIDENCIA DE NEUTROPENIA FEBRIL EN PACIENTES CON NEOPLASIAS MALIGNAS NO MIELOIDES TRATADOS CON QUIMIOTERAPIA CITOTÓXICA ESTABLECIDA. FIPRIMA (FILGRASTIM) ESTÁ INDICADO PARA REDUCIR LA DURACIÓN DE LA NEUTROPENIA Y SUS SECUELAS CLÍNICAS EN PACIENTES SOMETIDOS A TERAPIA MIELOABLATIVA SEGUIDA DE TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA. HN-BT-1023-0002 10/16/2028
4 NUEVO REGISTRO BEMABIX 400 MG / 16 ML CONCENTRADO PAR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INFUSIÓN IV CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 16 ML VIAL DE VIDRIO TRASNPARENTE TIPO I, CON TAPA DE GOMA DE CLOROBUTILO DE TIPO I, SELLO DE ALUMINIO CON TAPA DE POLIPROPILENO A PRESIÓN. CADA VIAL DE 16 ML CONTIENE BEVACIZUMAB 400 MG (25 MG/ML), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA UNIVERSAL FARMA S.L ESPAÑA ABBOTT OPERATIONS URUGUAY S.R.L URUGUAY 1. CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO (CCRm), 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMm), 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTRICO (CPNM), 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/ O METASTÁSICO (CRm), 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO, 6. CÁNCER DE CÉRVIX. HN-BT-1023-0001 10/18/2028
5 NUEVO REGISTRO ENGERIX-B 10 DOSIS PEDIATRICA SUSPENSIÓN INYECTABLE ANTIGENO DE SUPERFICIE VIRUS HEPATITIS B r-DNA PURIFICADO DERIVADO DE LA LEVADURA SUSPENSIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON UNA JERINGA PRELLENADA+ AGUJA X UNA DOSIS JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO TIPO I / CAJA DE CARTON. CADA JERINGA PRELLENADA CON 0.5ML CONTIENE: HBsAg PURIFICADO 10 µg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C, PROTEGIDO DE LA LUZ RECETA MÉDICA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SUCURSAL DE SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO.KG/ ACONDICIONADOR: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A., WAVRE PAIS: BELGICA ALEMANIA GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. BELGICA INDICADA PARA LA INMUNIZACION ACTIVA CONTRA LA INFECCION DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B ( VHB) CAUSADA POR TODOS LOS SUBTIPOS CONOCIDOS, EN SUJETOS DE TODAS LAS EDADES QUE SE CONSIDEREN EN RIESGO DE ESTAR EXPUESTO AL VHB. HN-BT-1023-0003 10/31/2028