Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN RIXATHON 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN RITUXIMAB PERFUSIÓN INTRAVENOSA INTRAVENOSA CAJA DE MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 2 VIALES DE 100 MG/10ML, CAJA COMERCIAL CONTENIENDO 2 VIALES DE 100MG/10ML, CAJA DE MUESTRA MEDICA CONTENIEDO 1 VIAL DE 500 MG/50 ML Y CAJA COMERCIAL CONTENIENDO 1 VIAL 500MG/50ML. VIDRIO TUBULAR INCOLORO CADA VIAL CONTIENE: RITUXIMAB 500 MG ( 10MG/ML);EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA LEK PHARMACEUTICALS D.D ESLOVENIA SANDOZ GMBH AUSTRIA LINFOMA NO HODGKIN,LEUCEMIA LINFATICA CRONICA,ARTRITIS REUMATOIDE, GRANULOSITOSISCON POLIANGEITIS O POLIANGEITIS MICROSCOPICA. HN-BT-1018-0001 10/12/2028
2 RENOVACIÓN BINOCRIT® 2000 UI/ML SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN EN JERINGA PRELLENADA EPOETINA ALFA SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN INTRAVENOSA/SUBCUTANEA CAJA CONTENIENDO 6 JERINGAS PRELLENADAS DE 1 ML JERINGA DE VIDRIO DE BOROSILICATO, CON AGUJA HIPODÉRMICA DE ACERO INOXIDABLE PASIVADO CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: EPOETINA ALFA 2000 UI EQUIVALENTE A 16.8 MICROGRAMOS;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA IDT BIOLOGIKA GMBH ALEMANIA SANDOZ GMBH,KUNDL AUSTRIA ANEMIA SINTOMÁTICA Y ASINTOMATICA EN:PACIENTES ADULTOS CON ISUFICIENCIA RENAL CRÓNICA, PACINETES ADULTOS EN HEMODIALISIS,PACIENTES ADULTOS CON DIÁLISIS PEROTONEAL,PACIENTES ADULTOS CON ANEMIAINDUCIDA POR LA QUIMIOTERAPIA HN-BT-0219-0002 2/13/2029
3 RENOVACIÓN GONAL-F FOLITROPINA ALFA SOLUCIÓN ESTERIL SUBCUTÁNEA CAJA CON CARTUCHO PRELLENADO 300 UI/0.5ML Y 5,8 AGUJAS ESTÉRILES, CAJA CON CARTUCHO PRELLENADO 450 UI/0.75 ML Y 7,12 AGUJAS ESTÉRILES Y CAJA CON CARTUCHO PRELLENADO 900 UI/1.5 ML Y 14,20 AGUJAS ESTÉRILES. CARTUCHO PRELLENADO E INYECTOR DE VIDRIO TIPO I CADA CARTUCHO PRELLENADO CONTIENE: FOLITROPINA ALFA 600 UI/ML (EQUIVALENTE A 44 MCG/ML) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA MERCK SERONO S.P.A. ITALIA MERCK S.A. GUATEMALA EN MUJERES ADULTAS -ANOVULACIÓN (INCLUYENDO EL SINDROME DE OVARIO POLIQUISTICO) EN MUJERES QUE NO HAN RESPONDIDO AL TRATAMIENTO CON CITRATO DE CLOMIFENO. -ESTIMULACIÓN DEL DESARROLLO FOLICULAR MÚLTIPLE EN MUJERES SOMETIDAS A SUPEROVULACIÓN PARA REALIZAR TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA(TRA) TALES COMO LA FERTILIZACIÓN INVITRO (FIV), TRANFERENCIA INTRATUBÁRICA DE GAMETOS Y TRANFERENCIA INTRATUBARICA DE CIGOTOS. -GONAL-F ASOCIADO A UN PREPARADO DE HORMONA LUTEINIZANTE (LH), SE RECOMIENDA PARA EL DESARROLLO FOLICULAR EN MUJERES CON DEFICIENCIA GRAVE DE LH Y FSH. EN LOS ENSAYOS CLINICOS ESTAS PACIENTES SE DEFINIERON PO UN NIVEL SÉRICO DE LH EDOGENA DE <1,2 UI/L. EN VARONES ADULTOS GONAL-F ESTA INDICADO PARA ESTIMULAR LA ESPERMATOGÉNESIS, EN VARONS CON HIPOGONADISMO HIPOGONADOTROPO CONGÉNITO O ADQUIRIDO, ADMINISTRADO EN FORMA CONCOMITANTE CON GONADOTROPINA CORIÓNICA HUMANA (HCG). HN-BI-0619-0002 5/14/2029
4 RENOVACIÓN PRIUNTA 440MG/VIAL TRASTUZUMAB POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CON 1 VIAL DE POLVO Y 1 VIAL DE SOLVENTE; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON VIAL DE POLVO Y 1 VIAL DE SOLVENTE VIAL TUBULAR DE 50 ML,TRANSPARENTE, INCOLORO,VIDRIO USP TIPO I ,CON TAPÓN DE HULE COLOR GRIS,SELLADO CON TAPA FLIP-OFF DE ALUMINIO COLOR LAVANDA CADA VIAL DE PO LVO CONTIENE:TRASTUZUMAB(ORIGEN R-ADN) 440 MG; EXCIPIENTES C.SP. *CADA VIAL DE SOLVENTE(AGUA BACTEORIOSTÁTICA PARA INYECCIÓN) CONTIENE: ALCOHOL BENCÍLICO(PRESERVANTE) 231 MG, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P 20 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C RECETA MÉDICA BIOCON BIOLOGICS LIMITED INDIA BIOCON BIOLOGISC UK LIMITED REINO UNIDO ADYUVANTE DE CÁNCER DE MAMA,CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO,CÁNCER GÁSTRICO MESTASTÁSICO. HN-BT-0519-0001 5/20/2029
5 RENOVACIÓN REKOVELLE FOLITROPINA DELTA *HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE RECOMBINANTE(FSH) PRODUCIDA EN LINEA CELULAR HUMANA POR TECNOLOGIA DE ADN RECOMBINANTE SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA 12 MCG/0.36ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRELLENADA,36MCG/1.08ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRELLENADA,72MCG/2.16ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRELLENADA VIDRIO TIPO I CON ÉMBOLO(GOMA DE HALOBUTILO) Y TAPA ENROSCABLE CADA ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: 33.33MCG DE FOLITROPINA DELTA *HORMONA FOLICULO ESTIMULANTE RECOMBINANTE(FSH) PRODUCIDA EN LINEA CELULAR HUMANA POR TECNOLOGIA DE ADN RECOMBINANTE;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA VETTER PHARMA-FERTIGUNG GmbH & CO KG/ ACONDICIONADOR SECUNDARIO: FERRING CONTROLLED THERAPEUTICS LIMITED ALEMANIA/REINO UNIDO FERRING GmbH ALEMANIA ESTIMULACIÓN OVÁRICA CONTROLADA PARA INDUCIR EL DESARROLLO DE FOLÍCULOS MÚLTIPLES EN MUJERES SOMETIDAS A TÉCNICAS DE REPRODUCCIÓN ASISTIDA (TRA) TALES COMO FECUNDACIÓN IN VITRO (FIV) O CICLO DE INYECCIPON INTRACITOPLASMÁTICA DE ESPERMATOZOIDES(ICSI). HN-BT-0519-0005 5/20/2029