Medicamentos Biólogicos



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Indicaciones terapéuticas Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN ZARZIO FILGASTRIM SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEO O INFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 Y 5 JERINGAS PRELLENADAS CON PROTECTOR DE SEGURIDAD PARA LA AGUJA JERINGA PRELLENADA DE VIDRIO BOROSILICATO CADA JERINGA PRELLENADA DE 0.5ML CONTIENE: FILGASTRIM 30MU EQUIVALENTE A 300mcg DE FILGASTRIM 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURIG AUSTRIA SANDOZ GMBH AUSTRIA -PARA AUMENTAR EL NÚMERO DE GLÓBULOS BLANCOS TRAS EL TRATAMIENTO CON QUIMIOTERAPIA PARA AYUDAR A PREVENIR INFECCIONES. -PARA AUMENTAR EL NÚMERO DE GLÓBULOS BLANCOS TRAS UN TRANSPLANTE DE MÉDULA ÓSEA PARA AYUDAR A PREVENIR INFECCIONES. -ANTES DE SOMETERSE A QUIMIOTERAPIA DE ALTAS DOSIS PARA QUE LA MEDULA ÓSEA PRODUZCA MAS CELULAS MADRES QUE SE PUEDEN RECOGER Y QUE SE LE PUEDEN DEVOLVER AL ORGANISMO DESPUES DEL TRATAMIENTO. ESTAS SE PUEDEN EXTRAER DE USTED MISMO O DE UN DONANTE.LAS CELULAS MADRES REGRESARAN DESPUES A LA MEDULA ÓSEA Y PRODUCIRAN CELULAS SANGUINEAS -PARA AUMENTAR EL NUMERO DE GLÓBULOS BLANCOS SI PADECE NEUTROPENIA CRÓNICA,GRAVE PARA AYUDARLE A PREVENIR INFECCIONES. -EN PACIENTES CON INFECCIÓN VIH AVANZADA PARA AYUDAR A REDUCIR EL RIESGO DE INFECCIONES. HN-BT-0719-0003 7/30/2029
2 NUEVO REGISTRO ERELZI® 50MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA ETANERCEPT SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA DE 25 MG/0.5 ML, CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS DE 25MG/0.5 ML, CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA DE 50 MG/1ML, CAJA CONTENIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS DE 50 MG/1 ML, CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRECARGADA DE 50 MG/ 1ML (DENTRO DE UN AUTO-INYECTOR), CAJA CONTEIENDO 4 JERINGAS PRECARGADAS DE 50 MG/ 1ML (DENTRO DE UN AUTO-INYECTOR) JERINGA PRECARGADA CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA CONTIENE: ETANERCEPT 50 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA SANDOZ GMBH SCHAFTENAU LAMGKAMPEN/ACONDICIONADOR PRIMARIO: FROSST IBÉRICA S.A, ESPAÑA AUSTRIA SANDOZ GMBH, KUNDL AUSTRIA 1.ARTRITIS REUMATOIDE 2. ARTRITIS IDEOPÁTICA JUVENIL 3. ESPONDILOARTRITIS AXIAL 3.1 ESPONDILITIS ANQUILOSANTE (EA) 3.2 ESPONDILOARTRITIS AXIAL NO RADIOGRÁFICA 4. PSORIASIS EN PLACAS 5. PSORIASIS PEDIÁTRICA EN PLACAS HN-BT-0824-0001 8/5/2029
3 RENOVACIÓN REBIF NF 44 mcg/0.5ML INTERFERÓN B1 A SOLUCIÓN INYECTABLE SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 1 JERINGA PRELLENADA CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE,CAJA CONTENIENDO 12 JERINGAS PRELLENADAS CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE,CAJA CON 4 CARTUCHOS PRELLENADOS CON 132 mcg EQUIVALENTE A 3 DOSIS DE 44 mcg POR CADA 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE, DISPOSITIVO PARA INYECCIONES PRELLENADO LLAMADO REBIDOSE. JERINGA PRELLENANADA DE VIDRIO TIPO I CADA JERINGA PRELLENADA CON 0.5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: INTERFERÓN B1 A RECOMBINANTE HUMANO 44 MCG;EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA MERCK SERONO S.P.A./ ACONDICIONADOR:ARE TRADING URUGUAY S.A. (ATUSA) ITALIA/ URUGUAY MERCK S.A. GUATEMALA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES QUE PRESENTAN ESCLEROSIS MÚLTIPLE EN BROTES,EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS,ESTO SE CARACTERIZÓ POR LA APARICIÓN DE DOS O MÁS BROTES EN LOS DOS AÑOS PREVIOS .NO SE HA DEMOSTRADOSU EFICACIA EN AQUELLOS PACIENTESQUE PRESENTAN ESCLEROISIS MULTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA QUE DEJAN DE PRESENTAR ACTIVIDAD DE BROTES. HN-BT-0519-0003 6/25/2029
4 RENOVACIÓN ERBITUX CETUXIMAB SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA PERFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 20 ML Y 100 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE CADA 1ML DE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CONTIENE:CETUXIMAB 5MG;EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA MERCK HEALTHCARE KGaA ALEMANIA MERCK S.A. GUATEMALA ERBUTIX ESTA INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORECTAL METASTÁSICO, CON EXPERESIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), CON GEN RAS DE TIPO NATIVO -EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN IRINOTECÁN -EN PRIMERIA LINEA EN COMBINACIÓN CO FOLFOX – EN MONOTERAPIA EN AQUELLOS PACIENTES EN LOS QUE HAYA FRACASADO EN TRATAMIENTO CON OXIPLATINO E IRINOTECÁN Y QUE NO TOLEREN IRINOTECÁN. PARA INFORMACIÓN ADICIONAL. ERBITUX ESTA INDICADO PARA PACIENTES CON CÁNCER DE CELULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO -EN COMBINACIÓN CON RADIOTERAPIA PARA LA ENFERMEDAD LOCALMENTE AVANZADA – EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO, PARA LA ENFERMEDAD RECURRENTE Y/O METASTÁSICA. HN-BT-0719-0002 11/20/2029
5 NUEVO REGISTRO VEGZELMA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN BEVACIZUMAB CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL 1 VIAL DE 100MG/4ML, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 400MG/16ML VIAL DE VIDRIO TIPO I,TAPÓN DE GOMA Y TAPA FLIP-OFF CADA ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN CONTIENE:BEVACIZUMAB 25 MG;EXCIEPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. RECETA MÉDICA CELLTRION,INC. / EMPACADOR SECUNADARIO: CELLTRION PHARM,. REPÚBLICA DE COREA REPÚBLICA DE COREA CELLTRION, INC. REPÚBLICA DE COREA 1.CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO (CCRm) 2. CÁNCER DE MAMA METASTÁSICO (CMm) 3. CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) 4. CÁNCER DE CÉLULAS RENALES AVANZADO Y/O METASTÁSICO (CRm) 5. CÁNCER DE OVARIO EPITELIAL, TROMPA DE FALOPIO Y PERITONEAL PRIMARIO 6.CÁNCER DE CÉRVIX HN-BT-1024-0001 10/18/2029