Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN TINIDAZOL ALFA TINIDAZOL DERIVADOS IMIDAZOLICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 40, 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: TINIDAZOL 500.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0520-LEFM-0085 HN-M-0520-0040 4/30/2025
2 RENOVACIÓN INTELENCE ETRAVIRINA INHIBIDORES NO NUCLEOSIDICOS DE LA TRANSCRIPTASA REVERSA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON FRASCO (HDPE) BLANCO CONTENIENDO 120 COMPRIMIDOS FRASCO HDPE BLANCO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ETRAVIRINA 25.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA JANSSEN CILAG S.P.A ITALIA ETHNOR DEL ISTMO S.A. ARSA-0520-LEFM-0086 HN-M-0520-0041 5/25/2025
3 RENOVACIÓN COVERAM PERINDOPRIL + AMLODIPINA INHIBIDORES DE LA ECA Y BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCP CON 30 COMPRIMIDOS, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS ENVASE DE POLIPROPILENO CON AGENTE DESECANTE CADA COMPRIMIDO CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.87 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 10MG, PERINDOPRIL 3.395 EXPRESADO COMO PERINDOPRIL ARGININA 5.00MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SERVIER INDUSTRIE LTDA FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0520-LEFM-0088 HN-M-0520-0043 6/17/2025
4 NUEVO REGISTRO TARKA 180mg/2mg, TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA VERAPAMILO + TRANDOLAPRIL INHIBIDORES DE LA ECA Y BLOQUEADORES DE LOS CANALES DE CALCIO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 15 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER DE PVC/PVDC/ALUMINIO INCOLORO. CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: CLORHIDRATO DE VERAPAMILO 180.00mg, TRANDOLAPRIL 2.00mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACTIVE ILAÇ SANAYI VE TICARET A.S. TURQUIA ABBOTT LABORATORIES DE MÉXICO, S.A DE C.V. MÉXICO ARSA-0520-LEFM-0062 HN-M-0520-0025 5/19/2025
5 NUEVO REGISTRO VOKANAMET 50mg/850mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CANAGLIFLOZINA, METFORMINA CLORHIDRATO COMBINACIONES DE FÁRMACOS HIPLOGLUCEMIANTES ORALES (A10BD16) COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CON DESECANTE CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CANAGLIFLOZINA 51.OOmg EQUIVALENTE A CANAGLIFLOZINA (ANHIDRA) 50.00mg, CLORHIDRATO DE METFORMINA 850.00mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA ETHNOR DEL ISTMO S.A. PARAGUAY ARSA-0520-LEFM-006 HN-M-0520-0029 5/19/2025