Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ILTUX HCT HIDROCLOROTIAZIDA Y OLMESARTAN MEDOXOMILO ANTAGONISTA DE LA ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 3, 10, 14, 20, 28, 30, 56 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: HIDROCLOROTIAZIDA 12.50 MG OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. CHINA ARSA-0520-LEFM-0109 HN-M-0520-0076 6/23/2025
2 NUEVO REGISTRO FHANIGUN CASPOFUNGINA ANTIMICOTICOS DE USO SISTEMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPULA CON 50 MG DE POLVO LIOFILIZADO FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE DE 10 ML, BOCA 20; TAPON DE BROMOBUTILO GRIS DE DOBLE VENTANA DE 20 MM Y RETAPA DE ALUMINIO CON CENTRO DESPRENDIBLE DE 20 MM CADA FRASCO AMPULA CON LIOFILIZADO CONTIENE: ACETATO DE CASPOFUNGINA EQUIVALENTE A 50.00 MG DE CASPOFUNGINA EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA INDUSTRIAS QUÍMICO FARMACÉUTICAS AMERICANAS, S.A. DE C.V. MÉXICO FARMACÉUTICA HISPANOAMERICANA, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0520-LEFM-0108 HN-M-0520-0075 5/21/2025
3 NUEVO REGISTRO AZITROBAC 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AZITROMICINA DI-HIDRATADA ANTIBIÓTICOS DE USO SISTEMICO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 1500 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 22 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA, CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 900 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 12 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA, CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 600 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 9 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 1500 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 22 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA, CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 900 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 12 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA Y CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 600 MG DE POLVO + 1 FRASCO DE AGUA PURIFICADA DE 9 ML + 1 JERINGA DOSIFICADORA FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO LECHOSO + TAPA DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO LECHOSO, CON ESTRIAS EN LA CARA LATERAL/EXTERNA CON CIERRE DE INDUCCIÓN CADA 5 ML CONTIENE: AZITROMICINA DI-HIDRATADA EQUIVALENTE A 200.00 MG DE AZITROMICINA BASE EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0107 HN-M-0520-0074 5/21/2025
4 NUEVO REGISTRO AMOXICILINA 500 MG MEGALABS AMOXICILINA (COMO TRIHIDRATO) ANTIBIÓTICO BETALACTAMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 24 COMPRIMIDOS BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/PVDC INCOLORO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 574.00 MG EQUIVALENTE A 500.00 MG DE AMOXICILINA EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY ROEMMERS S.A. URUGUAY ARSA-0520-LEFM-0489 HN-M-0520-0073 5/21/2025
5 NUEVO REGISTRO CEUMID XR 500 LEVETIRACETAM ANTIEPILEPTICO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/ACLAR INCOLORO CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: LEVETIRACETAM 500.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0105 HN-M-0520-0069 5/21/2025