Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO OLMESARTAN 40 + HIDROCLOROTIAZIDA 25 OLMESARTAN MEDOXOMIL E HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ALU/ALU PLATEADO DE FORMA FRÍA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0104 HN-M-0520-0070 5/21/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ILTUX HCT OLMESARTAN MEDOXOMILO E HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 3, 10, 14, 20, 28, 30, 56 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 MG OLMESARTAN MEDOXOMILO 40.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY FARMACÉUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY ARSA-0520-LEFM-0103 HN-M-0520-0071 6/14/2025
3 NUEVO REGISTRO CEUMID XR 1000 LEVETIRACETAM ANTIEPILEPTICO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER DE ALUMINIO Y PVC/ACLAR INCOLORO CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: LEVETIRACETAM 1000.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMÉRICA S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0102 HN-M-0520-0072 5/21/2025
4 NUEVO REGISTRO NARDEL SOLUCIÓN OFTALMICA BIMATOPROST S01EE03 ANALOGOS DE LAS PROSTAGLANDINAS SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO PEBD CON 3 ML, 4 ML, 5 ML Y 10 ML DE SOLUCION OFTALMICA + APLICADORES ESTERILES DESCARTABLES + INSERTO ( PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO 1 ML, 2 ML, Y 3 ML DE SOLUCIÓN OFTALMICA APLICADORES ESTERILES DESCARTABLES INSERTO ( MUESTRA MEDICA) FRASCO PEBD COLOR BLANCO CADA 100 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: BIMATOPROST 0.03 G, VEHICULO C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA DROMEX BIOTECH S.A. ARGENTINA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0115 HN-M-0520-0068 5/22/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO,, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, FARBICIL 250 TERBINAFINA CLORHIDRATO ANTIFUNGICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO - PVC INCOLORO CADA COMPRIMIDO CONTIENE TERBINAFINA CLORHIDRATO 281.40 MG EQUIVALENTE A TERBINAFINA BASE 250.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA BLISTECO S.A COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0116 HN-M-0520-0097 5/13/2025