Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO LENALIDOMIDA 15 MG LENALIDOMIDA L04 AX04 OTRSO INMUNOSUPRESORES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 21 TABLETAS, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER ( 3 X10) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: 15 MG DE LENALIDOMIDA, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0520-LEFM-0114 HN-M-0520-0067 5/22/2025
2 NUEVO REGISTRO LENALIDOMIDA 25 MG CAPSULAS LENALIDOMIDA L04 AX04 OTROS INMUNOSUPRESORES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 21 CAPSULAS, CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER ( 3 X10) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: LENALIDOMIDA 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0520-LEFM-0112 HN-M-0520-0065 5/22/2025
3 NUEVO REGISTRO FEXOFENADINA CLORHIDRATO 180 MG FEXOFENADINA CLORHIDRATO R06A X26. OTROS ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS, CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER ( 3 X 10 ) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: FEXOFENADINA CLORHIDRATO 180, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0520-LEFM-0113 HN-M-0520-0066 5/22/2025
4 NUEVO REGISTRO FORMOSIDE 6 MCG/200 MCG LIBRE DE CFC FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATO( MICRONIZADO)/BUDESONIDA ( MICRONIZADA) R03AK07 Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias. AEROSOL INHALATORIA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 INHALADOR CON 120 DOSIS LATA DE ALUMINIO DE ALEACIÓN ALUMINIO- MAGNESIO, VALVULA CON VIROLA REDONDA DE ALUMINIO CON VASTAGO Y CON JUNTA DE CUELLO, ACTUADOR BLANCO CON TAPA COLOR CAFE. CADA INHALACIÓN CONTIENE: FUMARATO DE FORMOTEROL DIHIDRATADO MICRONIZADO 6.00 MCG, BUDESONIDA 200.00 MCG , SUSPENDIDO EN UN PROPELENTE HFA 134a C.S. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0520-LEFM-0111 HN-M-0520-0064 5/22/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. SILDENAFIL CALOX SILDENAFIL UROLÓGICOS, FÁRMACOS UTILIZADOS EN DISFUNCIÓN ERÉCTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 4 Y 100 TABLETAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TABLETA EN BLISTER BLISTER DE PVC TRILAMINADO-FOIL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE SILDENAFIL CITRATO 140.45 MG EQUIVALENTE A 100.00 MG DE SILDENAFIL BASE Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0520-LEFM-0127 HN-M-0520-0095 11/17/2025