Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE, MATRIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARACETAMOL + TRAMADOL CLORHIDRATO ANALGESICO/ANTIINFLAMATORIO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVDC/PVC TRANSPARENTE CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE PARACETAMOL 361.100 MG EQUIVALENTE A 325.00 MG DE PARACETAMOL, TRAMADOL CLORHIDRATO 37.50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA PANALAB S.A GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0176 HN-M-0520-0094 4/22/2025
2 NUEVO REGISTRO DOCLOFENACO GEL INF DICLOFENACO DIETILAMINA EQUIVALENTE A DICLOFENACO SÓDICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15 G Y 20 G DE GEL TUBO DE ALUMINIO CADA 100.00 G. DE GEL CONTIENE: DICLOFENACO DIETILAMINA 1.16 G. EQUIVALENTE A 1 G. DE DICLOFENACO SÓDICO, CARBOPOL ULTREZ 21 0.60 G., TRIETANOLAMINA 1.00 G., PROPILENGLICOL 5.00 G., ALCOHOL ETÍLICO 4.00 G., ALCOHOL ISOPROPÍLICO 7.00 G. MENTOL EN CRISTALES 1.30 G., PROPILPARABENO 0.02 G., METILPARABENO 0.01 G. Y AGUA C.S.P. 100.00 G. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA INDRUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. DE C.V. (INFARMA) HONDURAS INDRUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. DE C.V. (INFARMA) HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0182 HN-M-0520-0151 5/26/2025
3 NUEVO REGISTRO ILIMIT 10, COMPRIMIDOS ARIPIPRAZOL ANTIPSICÓTICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 15, 20 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC INCOLORO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ARIPIPRAZOL 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0183 HN-M-0520-0152 5/26/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, CORENTEL H 10/6.25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BISOPROLOL FUMARATO + HIDROCLOROTIAZIDA FARMACOS BETABLOQUEANTES, SELECTIVOS Y TIAZIDAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE BISOPROLOL FUMARATO 10.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.250 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A URUGUAY MEGA LABS S.A URUGUAY ARSA-0520-LEFM-0187 HN-M-0520-0093 5/23/2025
5 NUEVO REGISTRO CIRBIA ER 250, 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA ACIDO VALPROICO ANTIEPILÉPTICOS (N03A) COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: 269.10 MG DE DIVALPROATO DE SODIO EQUIVALENTE A 250 MG DE ÁCIDO VALPROICO Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0184 HN-M-0520-0149 5/27/2025