Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN ACICLOVIR DENK 200 ACICLOVIR ANTIVIRALES DE USO SISTEMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 25 COMPRIMIDOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 5 COMPRIMIDOS EN BISTER BLISTER DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ACICLOVIR 200 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA DENK PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA DENK PHARMA GMBH & CO. KG ALEMANIA ARSA-0819-LEFM-0206 HN-M-0819-0157 3/15/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, FADA FLUOROURACILO 500MG/10 ML 5-FLUOROURACILO ANALOGOS DE LAS PIRIMIDINAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 Y 5 FRASCO-AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO AMPOLLA TRANSPARENTE CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: 5-FLUOROURACILO 500 MG, SOLUCION NAOH C.S.P Y AGUA PARA INYECCION C.S. 10 ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. ARGENTINA LABORATORIO INTERNACIONAL ARGENTINO S.A. ARGENTINA ARSA-0819-LEFM-0209 HN-M-0819-0154 2/26/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, ESONEX 20 ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO A02BC05 TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60, 100, 250, 500, 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN TIRAS , MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 3, 4, 5, Y 6 TABLETAS RECUBIERTAS. ESONEX PILORY KIT CAJA CONTENIENDO : CAJA CONTENIENDO 28 TABLETAS RECUBIERTAS ( 14 DIAS DE TRATAMIENTO), ESONEX PILORY KIT PARA MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 28 TABLETAS RECUBIERTAS ( 14 DÍAS DE TRATAMIENTO) TIRAS DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESOMEPRAZOL PELLETS 90.909 MG, (EQ. A ESOMEPRAZOL 20 MG). EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA 185.091 MG, COPOVIDONA ( K-28) 9.00MG, CROSPOVIDONA XL-10 9.0 MG, TALCO 3.00 MG, DIÓXIDO DE SILICA COLOIDAL 1.5 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.5 MG, TRC RECUBRIMIENTO A 17.339 MG, OXIDO FERRICO ROJO 0.661 MG, AGUA PURIFICADA C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDIA LABORATORIOS FARSIMAN S.A. HONDURAS ARSA-0819-LEFM-0219 HN-M-0819-0164 12/26/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, PROCAPS TRALEX ACETAMINOFEN/TRAMADOL CLORHIDRATO OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO BLISTER DE PVDC/ALUMINIO CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE: ACETAMINOFEN 325.00 MG, TRAMADOL CLORHIDRATO 37.50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. COLOMBIA PROCAPS S.A. COLOMBIA ARSA-0819-LEFM-0204 HN-M-0819-0147 1/12/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, TRITACE RAMIPRIL INHIBIDORES DE LA ECA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO Y PVC CADA TABLETA CONTIENE: RAMIPRIL 5 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SANOFI AVENTIS DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO SANOFI AVENTIS DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0819-LEFM-0211 HN-M-0819-0152 2/5/2025