Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NAPHACEL OFTENO CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, HIPROMELOSA LAGRIMAS ARTIFICIALES Y OTRAS PREPARACIONES INERTES SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 15mL DE SOLUCION OFTALMICA . (MM) CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 2mL DE SOLUCION OFTALMICA CAJA DE CARTON/ BLISTERPACK CADA mL CONTIENE 1 MG DE CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, 5 MG DE HIPROMELOSA 2910, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0223-LEFM-0053 HN-M-0318-0115 5/9/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DOCETAXEL UNIPHARM 20mg/2ml DOCETAXEL ANHIDRO Taxanos SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 VIALES O FRASCOS TUBOS, 1 CON 20 MG DE DOCETAXEL EN 0.5 ML DE CONCENTRADO Y EL OTRO CON 1.5 ML DE SOLVENTE FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) / CAJA CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: DOCETAXEL ANHIDRO 20.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. Y CADA FRASCO AMPOLLA CON SOLVENTE CONTIENE: ALCOHOL ABSOLUTO 191.1 MG AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 1.5 ML 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0144 HN-M-0618-0252 6/14/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ACEPRESS IRBESARTAN ANTAGONISTA DE ANGIOTENSINA II TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 14, 30 TABLETAS EN BLISTER. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER FRASCO TUBO DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: IRBESARTAN 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0123-LEFM-0002 HN-M-1117-0180 2/12/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ANDOVICAL DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATADO + LIDOCAINA CLORHIDRATO + DEXAMETASONA VASOPROTECTOR, TERAPIA ANTIVARICOSA, AGENTES ESCLEROSANTES UNGÜENTO RECTAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 30 G DE UNGUENTO + APLICADOR RECTAL Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15 G DE UNGUENTO + APLICADOR RECTAL BLISTER PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO CADA 100 G DE UNGÜENTO CONTIENE: DOBESILATO DE CALCIO MONOHIDRATADO 4.00 G, LIDOCAINA CLORHIDRATO 2.00 G, DEXAMETASONA BASE 0.022 G, PROPILENGLICOL 5.00 G, POLIETILENGLICOL 4000 20.00 G, POLIETILENGLICOL 400 61.26 G, ACIDO ETILENDIAMINOTETRAACETICO DISODICO DIHIDRATADO 0.05 G, BISULFITO DE SODIO 0.05 G, ACIDO CITRICO ANHIDRO 0.05 G, BUTIL HIDROXITOLUENO 0.05G, HIDROXIBUTILANISOL 0.02 G Y AGUA PURIFICADA 7.50 G 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS LABORATORIOS ANDIFAR HONDURAS ARSA-1222-LEFM-0134 HN-M-1117-0054 11/13/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ERGOMETRINA MALEATO ERGOMETRINA MALEATO INDUCTOR DE PARTO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS EN BLISTER TUBO DE ALUMINIO CADA AMPOLLA DE 1ML CON SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: ERGOMETRINA MALEATO 0.20MG, EXCIPIENTES: AGUA PARA INYECTABLE C.S.P 1,00ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2° Y 8°C PRODUCTO DE VENTA BAJO RECETA MEDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA BIOSANO S.A. CHILE BIOSANO S.A CHILE ARSA-0623-LEFM-0051 HN-M-0118-0122 12/19/2027