Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DOCETAXEL UNIPHARM 80mg/8ml DOCETAXEL ANHIDRO Taxanos SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 VIALES O FRASCOS TUBOS, 1 CON 80 MG DE DOCETAXEL EN 2 ML DE CONCENTRADO Y EL OTRO CON 6 ML DE SOLVENTE AMPOLLAS COLOR AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I. / CAJA-BLISTERPACK.. CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: DOCETAXEL ANHIDRO 80.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 2.00 ML Y CADA FRASCO AMPOLLA CON SOLVENTE CONTIENE: ALCOHOL ABSOLUTO 764.4 MG Y AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 6.00 ML 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0185 HN-M-0618-0227 6/13/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO IRINOTECAN UNIPHARM 100mg/5ml IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO FRASCO TUBO CON 100 MG/5 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO TUBO INCOLORO CADA FRASCO AMPOLLA DE 5 ML CONTIENE IRINOTECAN CLORHIDRATO TRIHIDRATO 100.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0125 HN-M-0618-0241 6/14/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PACLITAXEL UNIPHARM 30mg/5ml PACLITAXEL TAXANOS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE VIDRIO CON 30 MG/ 5 ML, 100 MG/ 16.7 ML, 150 MG/25 ML Y 300 MG/ 50 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE FRASCO TUBO DE VIDRIO TIPO I / CAJA CADA 5mL CONTIENE: PACLITAXEL 30 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS IMA S.A.I.C. ARGENTINA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0135 HN-M-0618-0253 6/14/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DIMENATE DIMENHIDRINATO ANTIEMETICO, ANTIVERTIGINOSO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS CON 50 MG POR AMPOLLA DE 1ML. CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO/VIAL CON 50MG DE 5ML. FRASCO TUBO INCOLORO CADA ML CONTIENE: DIMENHIDRINATO USP 50MG, ALCOHOL BENCÍLICO BP (COMO PRESERVANTE) 5%, AGUA PARA INYECCIÓN BP C.S. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL. INDIA. FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL. INDIA ARSA-0523-LEFM-0085 HN-M-1117-0495 11/29/2027
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SECNIDAZOL ANPHAR 1 G TABLETAS RECUBIERTAS SECNIDAZOL Amebicida, Tricomonicida, Giardicida, Antibacteriano TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO 100 TABLETAS, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 20 CAJAS DE CARTÓN INDIVIDUALES CON UN BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS FRASCO DE VIDRIO COLOR AMBAR.. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE 1 G DE SECNIDAZOL, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MEDICO REMEDIES LTD. INDIA ANPHAR S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-0223-LEFM-0048 HN-M-1217-0279 12/27/2027