Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN PARMITAL PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO FÁRMACOS ANTIPARKINSONIANOS, AGONISTAS DOPAMINÉRGICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 COMPRIMIDOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATO 0.250 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MONTE VERDE S.A ARGENTINA MONTE VERDE S.A ARGENTINA ARSA-0520-LEFM-0198 HN-M-0520-0090 6/29/2025
2 RENOVACIÓN DEXA-MENALGIL TIAMINA CLORHIDRATO, LIDOCAINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA, DEXAMETASONA-21-SODIO FOSFATO CORTICOESTEROIDES, MONODROGAS SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 2 AMPOLLAS, AMPOLLA ''A'' CON 3 ML DE SOLUCION INYECTABLE Y AMPOLLA ''B'' CON 1 ML DE SOLUCION INYECTABLE AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR CADA AMPOLLA A DE SOLUCION INYECTABLE CON 3 ML CONTIENE TIAMINA CLORHIDRATO 100.00 MG, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100.00 MG, LIDOCAINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA 5000.00 MCG Y EXCIPIENTES C.S.P CADA AMPOLLA B DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE DEXAMETASONA-21-SODIO FOSFATO 4.40 MG (EQUIVALENTE A 4.0 MG DE DEXAMETASONA FOSFATO) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA A MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERVICES SRL ITALIA LATIN FARMA S.A GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0199 HN-M-0520-0089 4/15/2025
3 NUEVO REGISTRO BOSENTAN 62.5 mg MK TABLETAS RECUBIERTAS BOSENTAN MONOHIDRATO ANTIHIPERTENSIVOS PARA LA HIPERTENSIÓN ARTERIAL PULMONAR TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS FRASCO PEAD COLOR BLANCO + TAPA PUSH DOWN PP COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BOSENTAN MONOHIDRATO 64.50 mg EQUIVALENTE A BOSENTAN BASE 62.50 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS S.A COLOMBIA TECNOQUIMICAS S.A COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0193 HN-M-0520-0145 5/27/2025
4 RENOVACIÓN FENOBARBITAL FENOBARBITAL ANTIEPILEPTICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE FENOBARBITAL BASE 32.00 MG Y EXCIPIENTES: ALMIDON DE MAIZ 90.00 MG, TALCO 4.40 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.80 MG, DIOXIDO DE SILICE COLOIDAL 0.80 MG Y POLIVINIL PIRROLIDONA MG 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica especial retenida (estricto control) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS FRANCELIA S. DE R.L DE C.V HONDURAS LABORATORIOS FRANCELIA S. DE R.L DE C.V HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0200 HN-M-0520-0088 4/12/2025
5 NUEVO REGISTRO XELJANZ 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS CITRATO DE TOFACITINIB INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL FRASCO CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL). FRASCO CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CITRATO DE TOFACITINIB 8.078 mg EQUIVALENTE A 5.00 mg DE TOFACITINIB, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DEUTSHLAND GmbH ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG BÉLGICA ARSA-0520-LEFM-0192 HN-M-0520-0144 5/27/2025