Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CARDURA 2 mg TABLETAS DOXAZOSINA MESILATO ANTAGONISTAS DEL ADRENORRECEPTOR ALFA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENIENDO 14 Y 28 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC- ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: DOXAZOSINA MESILATO 2.43 mg EQUIVALENTE A 2.00 mg DE DOXAZOSINA, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DEUTSHLAND GmbH ALEMANIA PFIZER LIMITED REINO UNIDO ARSA-0520-LEFM-0189 HN-M-0520-0141 5/27/2025
2 NUEVO REGISTRO ZUDENINA F ADAPALENO D10AD03; PREPARACIONES ANTI-ACNÉ DE USO TÓPICO GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO DE 30g DE GEL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO DE 5g DE GEL TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON CUBIERTA INTERNA DE BARNIZ POLIMERIZADO, TAPA DE POLIETILENO BLANCA CADA 100 g DE GEL CONTIENE: ADAPALENO 0.30 g; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACÉUTICA S.A. COLOMBIA SCANDINAVIA PHARMA LTDA. COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0205 HN-M-0520-0158 5/27/2025
3 NUEVO REGISTRO FOLCRES COMPRIMIDO RECUBIERTO FINASTERIDE G04CB01; DROGAS UTILIZADAS EN HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 30, 60 Y 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100 Y 120 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 y 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; ESTUCHE TIPO CARTERA CONTENIENDO 1 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLÍSTER DE ALUMINIO PLATEADO/PVC TRANSPARENTE CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: FINASTERIDE 1mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA BRIA PHARMA S.A. ARGENTINA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0204 HN-M-0520-0157 5/27/2025
4 NUEVO REGISTRO ZOLIDONE 2mg/mL LINEZOLID J01XX08; ANTIBACTERIANOS DE USO SISTÉMICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 BOLSAS DE 300mL C/U BOLSA DE PVC GRADO FARMACÉUTICO, SOBRE BOLSA PEAD Y BOLSA DE ALUMINIO CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: LINEZOLID 2mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA ADS PHARMA S.A.S. COLOMBIA ARSA-0520-LEFM-0203 HN-M-0520-0156 5/27/2025
5 NUEVO REGISTRO SERTRALINA 100mg SERTRALINA CLORHIDRATO N06AB06; ANTIDEPRESIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER DE PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO 112mg EQUIVALENTE A SERTRALINA 100mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MEDIBIOS LABORATORIES LIMITED INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0202 HN-M-0520-0155 5/27/2025