Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO AXACROME CLORANFENICOL OTROS ANTIVIRALES COMPRIMIDO RECUBIERTO INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 100 APOLLAS EN BLISTER BOTELLA DE HDPE / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFLOZINA 12.5 MG, CLORHIDRATO DE METFORMINA 850MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AXA PARENTERALS LTD INDIA AXA PARENTERALS LTD INDIA ARSA-0223-LEFM-0081 HN-M-0223-0027 2/22/2028
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO AXAZOLID LINEZOLID ANTIBIOTICOS SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. VIAL DE LDPE/CAJA. CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: OMEPRAZOL 20MG (COMO 7% MICROGRANULOS DE RECUBIERTA ENTERICA), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AXA PARENTERALS LTD INDIA N/A N/A AXA PARENTERALS LTD INDIA ARSA-0724-LEFM-0121 HN-M-0924-0054 9/17/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CIPLUME CIPROFLOXACINA ANTIBACTERIANOS DE USO SISTEMICO SOLUCIÓN ESTÉRIL. OFTÁLMICA OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 10 mL DE SOLUCIÓN OFTALMICA BOTELLA LDPE / CAJA. CADA CÁPSULA CONTIENE: CEFALEXINA MONOHIDRATO 525.9 MG EQUIVALENTE A 500 MG DE CEFALEXINA ANHIDRA, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AXA PARENTERALS LTD INDIA AXA PARENTERALS LTD INDIA ARSA-0923-LEFM-0064 HN-M-0923-0017 9/7/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CUROSURF 80 MG/ML SURFACTANTE PULMONAR PORCINO ANTIBIOTICOS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN FRASCO CON 100 mL Y 300 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE DE LINEZOLID. VIAL DE LDPE / CAJA. CADA 100 G CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1 G, ÁCIDO UNDECILÉNICO 2.00 G, ÁCIDO SALICÍLICO 0.20 G,TRICLOSAN 0.20 G, EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA CHIESI FARMACEUTICI SPA ITALIA CHIESI FARMACEUTICI SPA ITALIA ARSA-0523-LEFM-0088 HN-M-0318-0146 3/7/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO AXALEVO LEVOFLOXACINA OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO SUSPENSIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO VIAL CON 5 ML DE SOLUCIÓN OFTALMICA VIAL DE VIDRIO INCOLORO CON TAPON ELASTOMERO DE CLOROBUTILO CADA 100 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1.00 G , ÁCIDO UNDECILÉNICO 2.00 G, ALCOHOL ISOPROPÍLICO 84.90 G, AGUA 10.00 G, ÁCIDO SALICÍLICO 0.50 G, OCTYL DODECANOL 1.00 G, MENTOL CRISTAL 0.40 G, TRICLOSÁN 0.20 G. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA AXA PARENTERALS LTD INDIA AXA PARENTERALS LTD INDIA ARSA-0323-LEFM-0109 HN-M-0323-0031 3/27/2028