Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO UTORAL INJ. 500 MG/10 ML FLUOROURACILO FACTOR DE CRECIMIENTO RECEPTOR EPIDERMICO EGFR INHIBIDOR TIROSINA KINASA TABLETA RECUBIERTA INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN VIAL BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE / CAJA DE CARTÓN CADA 5ML CONTIENE: ONDANSETRÓN CLORHIDRATO DIHIDRATADO 4.0MG, SORBITOL SOLUCIÓN AL 70% 0.5ML, PROPILENGLICOL 0.5ML, AZÚCAR BLANCA GRANULAR 1.5G, ÁCIDO CÍTRICO 1.6MG, METIL PARABEN 8.0MG, PROPIL PARABEN 1.5MG, ESENCIA DE CEREZA LÍQUIDA 5.0ML, SACARINA SÓDICA 3.5MG, CITRATO TRISODICO DIHIDRATADO 1.0MG, AGUA PURA 5.00ML. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA KOREA UNITED PHARM. INC. REPÚBLICA DE COREA KOREA UNITED PHARM. INC. COREA DEL SUR ARSA-1222-LEFM-0112 HN-M-1222-0062 12/19/2027
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO TOMOXEN TABS. 20MG TAMOXIFENO CITRATO AGENTES ANTINEOPLÁSICOS, ANALOGOS DE PIRIMIDINA SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS VIAL DE VIDRIO AMBAR USP TIPO I CADA ML CONTIENE: ONDANSETRON CLORHIDRATO DIHIDRATO 2.0MG, CLORURO DE SODIO 3.34MG, AGUA PARA INYECCIÓN 1.0ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA KOREA UNITED PHARM. INC. REPÚBLICA DE COREA KOREA UNITED PHARM. INC. COREA DEL SUR ARSA-1222-LEFM-0082 HN-M-1222-0037 12/13/2027
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO VINRACINE VINCRISTINA SULFATO ANTIESTROGENOS COMPRIMIDO RECUBIERTO INTRAVENOSA CAJA CON 10 VIALES BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO/PVDC CADA 100 g CONTIENE: HIDROCORTISONA BASE 1.00 g, EXCIPIENTES: AGUA 75.00 G, ACEITE MINERAL 6.50G, SORBITOL 5.00 G, ACIDO ESTEÁRICO 3.50 G, GLICERINA 3.00 G, TRIETANOLAMINA 1.20 G, LANOLINA 1.15 G, ALCOHOL CETEARILICO 1.00 G, DIMETICONA 0.75 G, ESTEARATO DE GLICERILO 0.60 G, ALCOHOL CETÍLICO 0.50 G, ISOPROPIL MIRISTATO 0.50 G, METILPARABENO 0.20 G, PROPILPARABENO 0.10 G 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA KOREA UNITED PHARM. INC. REPÚBLICA DE COREA KOREA UNITED PHARM. INC. COREA DEL SUR ARSA-1222-LEFM-0078 HN-M-1222-0029 12/12/2027
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SAL ANDREWS LIMÓN BICARBONATO DE SODIO, ÁCIDO CÍTRICO Y CARBONATO DE SODIO FÁRMACOS ANTINEOPLÁSICOS: ALCALOIDES DE LA VINCA Y ANLOGOS SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER VIAL DE VIDRIO TIPO II COLOR AMBAR / CAJA DE CARTON CADA 100 G. CONTIENE: DICLOFENACODIETILAMINA 1.16 G. EQUIVALENTE A DICLOFENACO SÓDICO 1.0 G, AGUA 76.67 mL, CARBOMERO 2.0 G, PROPILENGLICOL 5.0 G, ETILENDIAMINO TETRASÓDICO EDTA 0.10 G, ALCOHOL ETÍLICO 15.0 G, METILPARABENO 0.02 G, PROPILPARABENO 0.04 G Y ÁCIDO CÍTRICO 0.01 G. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA GLAXOSMITHKLINE ARGENTINA S.A. ARGENTINA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0123-LEFM-0089 HN-M-0518-0190 6/1/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO PALNIBO 75 PALBOCICLIB 75 MG ANTIÁCIDOS POLVO EFERVESCENTE INTRAVENOSA CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN VIAL LAMINADO CADA mL DE ACEBROFILINA, GEL ORAL CONTIENE: ACEBROFILINA 5.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ICLOS URUGUAY S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0123-LEFM-0124 HN-M-0123-0047 1/17/2028