Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO POENGATIF FORTE GATIFLOXACINA PROGESTÁGENOS CÁPSULA BLANDA OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO GOTERO CON 5 ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 5 ML DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA BLÍSTER PVC/PVDC INCOLORO/ALUMINIO CADA 100ML CONTIENE: GLUCONATO DE CLORHEXIDINA 4G, NONYL FENOL 25G,ALCOHOL ISOPROPILICO 4.00 ML, LAURIL SULFATO DE SODIO 2.00G, FRAGANCIA JABÓN 0.20 ML,COLOR ROJO No 40 (CÓDIGO INDEX:16035) 0.0075G, AGUA DESIONIZADA C.S.P 100.00ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA MEGAPHARMA LABS DE CEAM SOCIEDAD ANÓNIMA GUATEMALA ARSA-0123-LEFM-0067 HN-M-0518-0201 6/1/2028
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO ANIDULAFUNGINA 100mg LIOFILIZADO PARA INYECCIÓN ANIDULAFUNGINA Es un agente antimicrobiano fluoroquinolónico. SOLUCIÓN ESTERIL ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS DE GELTATINA BLANDAS EN BLISTER . MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS BLANDAS EN BLISTER. FRASCO GOTERO DE POLIETILENO BLANCO DE BAJA DENSIDAD CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DROSPIRENONA MG 3.00 + ETINILESTRADIOL MG 0.03, EXCIPIENTES: C.S. P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA BDR PHARMACEUTICALS INT´L PVT. LTD. INDIA N/A REMUS PHARMACEUTICALS LLC ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0623-LEFM-0076 HN-M-0623-0036 6/21/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CRISTALTEARS PLUS CARBOXIMETILCELULOSA 0.50 G + GLICERINA 0.90 ANTIMICOTICOS DE USO SISTEMICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE OFTÁLMICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 5 ML Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO-GOTERO X 2.5 ML VIAL DE VIDRIO (50ML) TRANSPARENTE USP TIPO I/ SELLO DESPRENDIBLE DE ALUMINIO CON DISCO PLÁSTICO. CADA CAPSULA DE GELATINA DURA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 20MG + ÁCIDO FENOFÍBRICO 135MG, EXCIPIENTES: ESTEARATO DE MAGNESIO 12.0MG, TALCO SIMPLE 92.00MG, LACTOSA ANHIDRA 76.20MG, LAURIL SULFATO DE SODIO K-95 0.375MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS POEN S.A.U. Calle Bermúdez N° 1004 y General César Díaz N° 5015, la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina. ARGENTINA LABORATORIOS POEN S.A.U. ARGENTINA ARSA-0523-LEFM-0201 HN-M-0618-0038 6/6/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO NORGESIC 35 MG - 450 MG TABLETAS CITRATO DE ORFENADRINA + PARACETAMOL HUMECTANTE Y LUBRICANTE OCULAR SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL 100mg DOSIS UNICA. FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON INSERTO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE POLIPROPILENO. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DROSPIRENONA 3 MG, ETINILESTRADIOL 0.02 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GRIMANN, S.A. DE C.V. MÉXICO N/A N/A GRIMANN, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0923-LEFM-0120 HN-M-0923-0078 9/20/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA AZITROMICINA DIHIDRATO CITRATO DE ORFENADRINA, PARACETAMOL TABLETA OFTÁLMICA PRESENTACIÓN PARA VENTA: FRASCO-GOTERO X 10 ML (FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO CON INSERTO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO CON CIERRE DE SEGURIDAD) PRESENTACIÓN PROMOCIONAL: FRASCO-GOTERO X 2.5 ML (FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD OPACO CON INSERTO DOSIFICADOR DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD Y TAPA DE POLIPROPILENO CON CIERRE DE SEGURIDAD) ALUMINIO/PVDC CRISTAL (AL/PVDC) CADA TABLETA CONTIENE: ETORICOXIB 120.00 MG, LACTOSA MONOHIDRATADA USP 416.60 MG, ALMIDON DE MAIZ USP 100.00 MG, PLASDONE O POVIDONE K-30(POLVO) USP 12.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO USP 10.00 MG, PRIMOGEL (ALMIDON GLICOLATO SODICO) NF1.50 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JIANGSU PENGYAO PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA DIGA TRADING, S.A. BÉLGICA ARSA-0123-LEFM-0064 HN-M-1117-0488 12/3/2027