Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TEBOKAN FORTE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Extracto de Ginkgo Biloba 80 mg ANTIBACTERIANOS PARA LA ADMINISTRACIÓN SISTÉMICA – LINCOSAMIDAS, CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS DE 100MG Y MUESTRA MÉDICA CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS BLISTER TIPO BURBUJA PVC/AL/CAJA. CADA SOBRE DE 15.08 G CONTIENE : PICOSULFATO DE SODIO 0.01 MG, ÓXIDO DE MAGNESIO LIGERO 3.5 G, ÁCIDO CÍTRICO 10.97 G, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0123-LEFM-0173 HN-M-0418-0054 3/31/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO HALO 5 HALOPERIDOL Vasodilatadores periféricos COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 96 CÁPSULAS EN BLÍSTER. BLISTER ALUMINIO-PVDC/ CAJA. CADA 100G CONTIENE: DIFENHIDRAMINA CLOHIDRATO 2.00G, ALCOHOL CETOESTEARÍLICO 13.20G, LANOLINA ANHIDRA AMARILLA 2.00G, ACEITE MINERAL 3.44G, POLIETILENGLICOL 1000 2.80G, POLISORBATO 80 4.28G, CALAMINA 4.00G Y AGUA PURIFICADA USP C.S.P. 100G. 24 MESES CONSERVAR EL PRODUCTO EN TEMPERATURA AMBIENTE ENTRE 15 Y 30°C PROTEGIDO DE LA LUZ Y HUMEDAD. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA. BRASIL CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACEUTICOS LTDA. BRASIL ARSA-0323-LEFM-0042 HN-M-0118-0138 1/24/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NEOCAINA PESADA BUPIVACAINA CLORHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA ANTIPSICOTICO COMPRIMIDO ORAL Presentación comercial: Caja x20 Comprimidos Recubiertos (Blíster ALUMINIO/PVDC (190 mm y 196 mm, respectivamente); transparente e incoloro) presentación promocional: Caja x2 Comprimidos Recubiertos (Blíster ALUMINIO/PVDC (190 mm y 196 mm, respectivamente); transparente e incoloro) BLISTER DE ALUMINIO Y PVC CADA 100 g CONTIENE: DE SALICILATO DE METILO 30 g, MENTOL 10 g, EXCIPIENTES: POLAWAX NF (ALCOHOL CETOESTEARÍLICO Y POLISORBATO 60) 7.5 g, ÁCIDO ESTEÁRICO EN HOJUELAS 5.0 g, CARBOMER ULTREZ 0.30 g, PROPILPARABENO 0.05 g, METILPARABENO 0.15 g, PROPILENGLICOL 5.0 g, MIRISTATO DE ISOPROPILO 3.0 g, TRIETANOLAMINA 1 g, BASE C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA BRASIL CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA BRASIL ARSA-0923-LEFM-0109 HN-M-0118-0136 1/24/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO FLUMAZIL FLUMAZENILO ANESTÉSICO LOCAL SOLUCIÓN ESTÉRIL ORAL CAJA CONTENIENDO 200 COMPRIMIDOS RANURADOS AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO / CAJA CADA 5 ML CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 9.68 MG (EQUIVALENTE A DICLOFENACO LIBRE 9 MG), Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA. BRASIL CRISTALIA PRODUCTOS QUIMICOS FARMACÉUTICOS LTDA. BRASIL ARSA-0323-LEFM-0119 HN-M-0118-0137 1/24/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NITAZOXANIDA NITAZOXANIDA ANTAGONISTA DE RECEPTOR BEZODIAZEPINICO SOLUCIÓN INTRATECAL CAJA CONTENIENDO 10,20,40 Y 50 AMPOLLAS DE 4ML CADA UNA AMPOLLA DE VIDRIO INCOLORO/CAJA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DIOSMINA 450.00 MG, HESPERIDINA 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT LTD. INDIA FARMACIA VERSALLES HONDURAS ARSA-0623-LEFM-0159 HN-M-0418-0055 3/18/2028