Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN MOMETASONA AQ MOMETASONA FUROATO DESCONGESTIONANTES Y OTRAS PREPARACIONES NASALES PARA CORTICOSTEROIDES DE USO TÓPICO AEROSOL NASAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 10 G EN APLICACION PEDIATRICA Y 18 G DE SUSPENSION PARA AEROSOL NASAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 10 G DE SUSPENSION EN APLICACION PEDIATRICA Y CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 10 G DE SUSPENSION PARA AEROSOL NASAL. FRASCO PET COLOR BLANCO CON BOMBITA PET COLOR BLANCO CADA APLICACION CONTIENE MOMETASONA FUROATO 55.00 MCG, EXCIPIENTES: BENZALCONIO 50% 0.044 MG, EDTA 0.074 MG Y AGUA PURIFICADA C.S.P 0.1 ML 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIO COMPAÑIA FARMACEUTICA MC S.A HONDURAS LABORATORIO COMPAÑIA FARMACEUTICA MC S.A HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0217 HN-M-0520-082 5/20/2025
2 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. HISTARAX HIDROXIZINA CLORHIDRATO AGENTE PSICOLÉPTICO Y ANSIOLÍTICO (ATARÁCTICO) SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CONTENIENDO 120 ML DE SUSPENSION. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 30ML DE SUSPENSION FRASCO DE PET AMBAR CADA 5.0 ML CONTIENE HIDROXIZINA PAMOATO 42.60 MG EQUIVALENTE A 25 MG DE HIDROXIZINA CLORHIDRATO, EXCIPIENTES: METOCEL 25.0 MG, METIL PARABENO 0.1 MG, SABOR LIMON 0.05 MG, SORBITOL 1.75 ML Y AGUA C.S.P 5.00 ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA COMPAÑIA FARMACEUTICA MC HONDURAS COMPAÑIA FARMACEUTICA MC S.A HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0218 HN-M-0520-0081 6/2/2025
3 RENOVACIÓN AMBROXOL AMBROXOL CLORHIDRATO MUCOLITICOS JARABE ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 100 ML DE JARABE FRASCO DE POLIETILENO AMBAR CADA 5 ML DE JARABE CONTIENEN AMBROXOL CLORHIDRATO 30.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MINTLAB CO S.A CHILE MINTLAB CO S.A CHILE ARSA-0520-LEFM-0219 HN-M-0520-0080 4/17/2025
4 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, NOTIFICACIÓN: CROMATOMBIC FERRO FOLINATO CALCICO, CIANOCOBALAMINA, FERRICITRATO DE COLINA PREPARADOS ANTIANEMICOS POLVO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 VIALES CON 12ML. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL BEBIBLE VIAL DE POLIPROPILENO CADA TAPON CONTENEDOR CONTIENE: FOLINATO CALCICO 500 MCG, CIANOCOBALAMINA 1000 MCG, CADA VIAL CONTIENE: FERRICITRATO DE COLINA 150 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MENARINI S.A. ESPAÑA LATIN FARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0221 HN-M-0520-0173 6/12/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, FARINIL 200MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS RIFAXIMINA ANTINFECCIOSOS INTESTINALES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 9, 15 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO PVC/ACLAR CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: RIFAXIMINA 200.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A. URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0223 HN-M-0520-0177 7/1/2025