Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE, URGINAL OXIBUTININA CLORHIDRATO ANTIESPASMODICOS URINARIOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 1 Y 2 COMPRIMIDOS BLISTER DE PVDC/PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE OXIBITININA CLORHIDRATO 5.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA PANALAB S.A. GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0226 HN-M-0520-0176 7/1/2025
2 NUEVO REGISTRO NUVYOR 10 mg CAPSULA LENALIDOMIDA OTROS INMUNOSUPRESORES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVC 250 um/ACLAR CADA CAPSULA CONTIENE: LENALIDOMIDA 10 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LOTUS PHARMACEUTICAL CO. LTD NANTOU PLANT CHINA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0194 HN-M-0520-0146 5/29/2025
3 RENOVACIÓN, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL, ACICLOVIR ACICLOVIR ANTIVIRALES CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15G DE CREMA TUBO DE ALUMINIO CADA 100G DE CREMA TOPICA CONTIENE: ACICLOVIR 5G, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MINTLAB CO. S.A. CHILE MINTLAB CO. S.A. CHILE ARSA-0520-LEFM-0227 HN-M-0520-0175 5/20/2025
4 NUEVO REGISTRO NUVYOR 5 mg CAPSULA LENALIDOMIDA OTROS INMUNOSUPRESORES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO PVC 250 um/ACLAR CADA CAPSULA CONTIENE: LENALIDOMIDA 5 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LOTUS PHARMACEUTICAL CO. LTD NANTOU PLANT CHINA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0520-LEFM-0195 HN-M-0520-0147 5/29/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ARGENTAFIL SULFADIAZINA DE PLATA SULFONAMIDAS CREMA TÓPICA CAJA CON TUBO LAMINADO DE POLIPROPILENO DE BAJA DENSIDAD CONTENIENDO 30G Y 160G DE CREMA TUBO LAMINADO DE POLIPROPILENO DE BAJA DENSIDAD CADA 100G DE CREMA CONTIENE: SULFADIAZINA 1G, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MÉXICO LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MÉXICO ARSA-0520-LEFM-0228 HN-M-0520-0174 8/30/2025