Medicamentos para uso humano
Total de registros: 9918
| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NUEVO REGISTRO | HALOPERIDOL | HALOPERIDOL | PSICOLÉPTICOS; ANTIPSICÓTICOS; DERIVADOS DE BUTIROFENONA | TABLETA | ORAL | BLISTER DE PVC/ALUMINIO | CADA TABLETA CONTIENE: HALOPERIDOL 5.OO MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | PLANTA DE PRODUCCION DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y AFINES UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA | COLOMBIA | HUMAX PHARMACEUTICALS S.A. | COLOMBIA | ARSA-0520-LEFM-0232 | HN-M-0520-0172 | 5/29/2025 | |||||||
| 2 | NUEVO REGISTRO | FLUFIN OX 0.025% W/V SOLUCION NASAL | OXIMETAZOLINA CLORHIDRATO USP | PREPARADOS DE USO NASAL SIMPATICOMIMÉTICOS, MONOFÁRMACOS. | SOLUCIÓN | NASAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 5 mL, 10 mL Y 15 mL DE SOLUCIÓN NASAL | FRASCO-GOTERO DE LDPE | CADA mL DE SOLUCION NASAL CONTIENE: CLORHIDRATO DE OXIMETAZOLINA USP 2.500 mg, PRESERVANTE: SOLUCION DE CLORURO DE BENZALCONIO 0.002 mL, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ | Producto de venta libre | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED | INDIA | NEOETHICALS, S.A. | GUATEMALA | ARSA-0520-LEFM-0190 | HN-M-0520-0142 | 5/29/2025 | ||||||
| 3 | NUEVO REGISTRO | AMOVECK S | AMOXICILINA + SULBACTAM | ASOCIACIONES DE PENICILINAS, INCL. INHIBIDORES DE LA BETA-LACTAMASA | POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN | ORAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 90 Y 60mL | FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE COLOR NATURAL CON TAPA DE POLIPROPILENO | CADA 5ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 1147.888MG EQUIVALENTE A AMOXICILINA BASE 100.00MG, SULBACTAM PIVOXIL 372.342 MG EQUIVALENTE A SULBACTAM BASE 250.00MG, EXCIPIENTES C.S.P | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | LABORATORIOS CATEDRAL SCAVONE HNOS. S.A. | PARAGUAY | LUVECK MEDICAL CORPORATION | ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA | ARSA-0520-LEFM-0233 | HN-M-0520-0171 | 5/29/2025 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN | FLEET ENEMA PARA ADULTOS | FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO, FOSFATO DE SODIO MONOBÁSICO | ENEMAS (A06AG) | ENEMA | RECTAL | CAJA CONTENIENDO 133 ML DE SOLUCIÓN RECTAL EN ENVASE CON CÁNULA PARA APLICACIÓN RECTAL | ENVASE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON CIERRE | CADA 118 ML DE SOLUCIÓN RECTAL CONTIENE: FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO 7 G Y FOSFATO MONOBÁSICO 19G Y EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta libre | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | C.B. FLEET COMPANY, INC. | ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA | FARMACEUTICA INTERNACIONAL S.A. DE C.V. | HONDURAS | ARSA-0620-LEFM-0005 | HN-M-0620-0015 | 6/24/2025 | ||||||
| 5 | RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, AMPLIACIÓN DE INDICACIONES TERAPÉUTICAS, | TONVAL 40 | PANTOPRAZOL SODICO SESQUIDRATADO EQUIVALENTE A PANTOPRAZOL BASE | AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO | COMPRIMIDO RECUBIERTO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 28, 30, 98 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CON 1 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER | BLISTER DE ALUMINIIO ALUMINIO | CADA COMPRIMIDIO RECUBIERTO CONTIENE: PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATADO 45.2 MG EQUIVALENTE A PANTOPRAZOL BASE 40.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS ROWE S.R.L | REPÚBLICA DOMINICANA | PANALAB S.A. | GUATEMALA | ARSA-0620-LEFM-0015 | HN-M-0620-0023 | 3/1/2025 |