Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN LAMISIL DERMGEL TERBINAFINA OTROS PREPARADOS ANTIFUNGICOS PARA USO TÓPICO. GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO UN TUBO CON 7.5 G, 15 G, 20 G, 24 G Y 30 G DE GEL Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 15 G DE GEL. TUBO DE ALUMINIO / ALUMINIO CADA 100 G DE GEL CONTIENE: TERBINAFINA 1.00 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A SUIZA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA, S.A. COSTA RICA ARSA-0919-LEFM-0020 HN-M-0919-0020 2/6/2025
2 RENOVACIÓN ERANZ DONEPEZILO CLORHIDRATO DROGAS ANTI-DEMENCIA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 2, 14, Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CAJA EN CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO / PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: 5.00 MG DE DONEPEZILO CLORHIDRATO EQUIVALENTE A 4.56 MG DE DONEPEZILO BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA FAREVA AMBOISE FRANCIA PFIZER S.A. BÉLGICA ARSA-0819-LEFM-0202 HN-M-0819-0149 2/15/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, BROMURO DE ROCURONIO 50 MG/5 ML BROMURO DE ROCURONIO OTROS COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 10, 12, 50 Y 100 FRASCO VIALES DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I DE 5 ML C/U VIAL CADA FRASCO VIAL POR 5 ML CONTIENE: 50.00 MG DE BROMURO DE ROCURONIO Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 C Y 8 C. Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PHARMAYECT S.A. COLOMBIA PHARMAYECT S.A. COLOMBIA ARSA-0919-LEFM-0084 HN-M-0919-0060 1/23/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ESPAVEN PEDIATRICO GOTAS DIMETICONA ANTIACIDOS SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 15ML Y 30ML DE SUSPENSION Y MUESTRA MEDICA: 15ML DE SUSENSION FRASCO CADA ML CONTIENE: DIMETICONA 100.00MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MEXICO LABORATORIOS GROSSMAN S.A. MEXICO ARSA-0919-LEFM-0085 HN-M-0919-0061 1/13/2025
5 RENOVACIÓN, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. PROVERA 10 MG TABLETAS MEDROXIPROGESTERONA ACETATO PROGESTAGENOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 Y 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE: MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 10 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ARSA-0919-LEFM-0106 HN-M-0919-0068 2/18/2025