Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE TITULAR, CEFADROXILO CEFADROXILO ANHIDRO OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL CON 60ML, 100ML, 120ML, 240ML FRASCO DE POLIETILENTEREFTALATO CADA 5ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO EQUIVALENTE A CEFADROXILO ANHIDRO 250MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATOIRES LTD INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0016 HN-M-0620-0019 3/10/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. WARFARINA WARFARINA SODIA AGENTES ANTITROMBOTICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO HDPE/ PVC CON 100 TABLETAS, CAJA CONTENIENDO 1O, 20, 30, 50, 60 Y 100 TABLETAS EN BLISTER FRASCO DE HDPE/ PVC, BLISTER ALUMINIO /PVDC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: WARFARINA SODICA 5.435MG EQUIVALENTE A 5MG DE WARFARINA, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATOIRES LTD INDIA NEOETHICALS, S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0017 HN-M-0620-0018 4/28/2025
3 RENOVACIÓN, CAMBIO DE TITULAR, ALENDRONATP SODICO ALENDRONATO SODICO AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA ÓSEA Y LA MINERALIZACIÓN TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO BLISTER DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ALENDRONATO SODICO 70.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATOIRES LTD INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0018 HN-M-0620-0020 4/22/2025
4 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, LOSARTAN POTASICO LOSARTAN POTASICO ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, PRESENTACION HOPITALARIA CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOSEN BLISTER BLISTER ALUMINIO/PVDC CLARO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LOSARTAN POTASICO USP 50.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ARGUS SALUD PHARMA LLP INDIA DROGUERIA SAIMED DE HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0019 HN-M-0620-0017 3/12/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIO DE TITULAR, FLUCONAZOL FLUCONAZOL ANTIMICOTICOS PARA USO SISTEMICO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 200.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATOIRES LTD INDIA NEOETHICALS S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0020 HN-M-0620-0022 4/12/2025