Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE TITULAR, DICLOFENACO POTASICO DICLOFENACO POTASICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVC AZUL CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO EQUIVALENTE A DICLOFENACO 50.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATOIRES LTD INDIA NEOETHICALS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0021 HN-M-0620-0021 3/19/2025
2 NUEVO REGISTRO CEFUROXIMA-FS 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS CEFUROXOMA AXETILO J01DC02 - OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS: CEFALOSPORINAS DE LA SEGUNDA GENERACIÓN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENRO 12, 30, 60 Y 96 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 240, 498, 504, 996 Y 1002 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA CONTENIENDO 12 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MÉDICA) BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CEFUROXIMA AXETIL 621.95MG EQUIVALENTE A CEFUROXIMA 500MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA RENATA LIMITED BANGLADESH RENATA LIMITED BANGLADESH ARSA-0620-LEFM-0027 HN-M-0620-0014 6/3/2025
3 NUEVO REGISTRO SUNITINIB 50MG SANDOZ CAPSULAS SUNITINIB L01XE04 - OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS: INHIBIDORES DIRECTOS DE LA PROTEINQUINASA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS. BLISTER DE ALUMINIO OPA/ALU/PVC CADA CÁPSULA CONTIENE SUNITINIB 50.00MG Y EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACARE PREMIUM LTD MALTA SANDOZ GMBH AUSTRIA ARSA-0620-LEFM-0030 HN-M-0620-0013 6/4/2025
4 RENOVACIÓN COVERAM PERINDOPRIL ARGININA + AMLODIPINA INHIBIDORES DE LA ECA Y BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 30 COMPRIMIDOS Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS FRASCO DE POLIPROPILENO CADA COMPRIMIDO CONTIENE AMLODIPINO BESILATO 13.87 MG EQUIVALENTE A 10 MG DE AMLODIPINA, PERINDOPRIL ARGININA 10.00 MG EQUIVALENTE A 6.79 MG DE PERINDOPRIL Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SERVIER INDUSTRIE LTDA IRLANDA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0620-LEFM-0036 HN-M-0620-0010 6/15/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL, TEGRETOL CR 400 CARBAMAZEPINA ANTIEPILEPTICOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION LENTA CONTIENE CARBAMAZEPINA 400.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS FARMA S.P.A ITALIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0620-LEFM-0037 HN-M-0620-0009 7/3/2025