Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN TEGRETOL 200 CARBAMAZEPINA ANTIEPILEPTICOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 100 Y 500 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PE/PVDC/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE CARBAMAZEPINA 200.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS FARMA S.P.A ITALIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0620-LEFM-0038 HN-M-0620-0008 6/30/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, CORENTEL H 5 MG + 6.25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BISOPROLOL FUMARATO + HIDROCLOROTIAZIDA AGENTES BETA BLOQUEANTES NO SELECTIVOS Y TIAZIDAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC ACLAR (PCTFE) CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE BISOPROLOL FUMARATO 5.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROEMMERS S.A URUGUAY MEGA LABS S.A URUGUAY ARSA-0620-LEFM-0039 HN-M-0620-0007 5/21/2025
3 NUEVO REGISTRO EXEMESTANO 25 MG EXEMESTANO L02BG06 INHIBIDOR ESTEROIDEO DE LA AROMATASA; AGENTE ANTINEOPLÁSICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EXEMESTANO 25.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD. INDIA SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0001 HN-M-0620-0025 6/4/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE TITULAR,, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. ENALAPRIL ENALAPRIL MALEATO INHIBIDORES DE LA ECA, MONODROGAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE ENALAPRIL MALEATO EQUIVALENTE A ENALAPRIL 20 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINY LABORATORIES LTD INDIA NEOETHICALS S.A GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0040 HN-M-0620-0006 3/19/2025
5 NUEVO REGISTRO PACLITAXEL 6 MG/ ML PACLITAXEL L01C D01 AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. TAXANOS SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 5 ML ( 30 MG/5 ML) DE SOLUCION INYECTABLE FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I, CON TAPON DE BROMOBUTILO, PRECINTO DE ALUMINIO Y SELLO FLIP-OFF CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: PACLITAXEL 6 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA NAPROD LIFE SCIENCES PVT.LTD. INDIA SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0003 HN-M-0620-0024 6/4/2025