Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO RIXAM 500 SOLUCIÓN INYECTABLE ACIDO TRANEXAMICO 500 MG/5ML ANTIHEMORRÁGICOS, ANTIFIBRINOLÍTICOS, AMINOÁCIDOS (B02AA02) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 5, 10, 50 Y 100 AMPOLLAS DE 5 ML MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 5 ML. AMPOLLAS DE VIDRIO INCOLORO DE BOROSILICATO DE ALTA RESISTENCIA, TIPO I USP CADA AMPOLLA DE 5 ML CON SOLUCIÓN ESTÉRIL CONTIENE: ACIDO TRANEXAMICO 500.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A. URUGUAY MEGA LABS S.A. URUGUAY ARSA-0620-LEFM-0041 HN-M-0620-0030 6/4/2025
2 NUEVO REGISTRO ETOPOSIDO USP 100 MG/ 5 ML ETOPOSIDO L01CB01 CITOSTÁTICOS, ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES, DERIVADOS DE PODOFILOTOXINA. SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 5 ML, (20MG/ML) CON SOLUCION INYECTABLE VIAL PEDERNAL TUBULAR TIPO I CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: ETOPOSIDO 20 ML. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0002 HN-M-0620-0026 6/4/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. LACTULAX LACTULOSA LAXANTES JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 240 ML Y 480 ML DE JARABE, CAJA CONTENIENDO 12 SACHETS DE 15 ML Y MUESTRA MEDICA: SOBRE X 15 ML. FRASCO DE PVC RIGIDO Y SACHETS DE ALUMINIO/PET CADA 100 ML DE JARABE CONTIENEN LACTULOSA 66.70 G, EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A COLOMBIA LABORATORIOS CHALVER DE COLOMBIA S.A COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0042 HN-M-0620-0005 6/21/2025
4 RENOVACIÓN CIALIS TADALAFIL DROGAS USADAS EN DISFUNCION ERECTIL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER. BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE TADALAFILO 5.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LILLY DEL CARIBE INC PUERTO RICO COMPAÑIA FARMACEUTICA ELI LILLY DE CENTROAMERICA S.A COSTA RICA ARSA-0620-LEFM-0043 HN-M-0620-0004 9/1/2025
5 RENOVACIÓN MOTILIUM DOMPERIDONA PROPULSIVO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 60 ML DE SUSPENSION CON PIPETA DOSIFICADORA GRADUADA FRASCO DE AMBAR CON CASQUILLO INVIOLABLE CADA ML DE SUSPENSION CONTIENE DOMPERIDONA 1.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA JANSSEN-CILAG S.A DE C.V MÉXICO JANSSEN-CILAG S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0620-LEFM-0044 HN-M-0620-0003 7/29/2025