Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO EPIRUBICINA CLORHIDRATO 50 MG EPIRUBICINA CLORHIDRATO L01D B03 ANTRACICLINAS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL (50 MG) CON POLVO LIOFILIZADO VIAL TUBULAR DE PEDERNAL DE 25 ML, 20 MM TIPO I CADA VIAL LIOFILIZADO CONTIENE: EPIRUBICINA CLORHIDRATO 50.00 MG, METIL PARABENO BP 10.00 MG, LACTOSA BP C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA NAPROD LIFE SCIENCES PVT. LTD INDIA SEVEN PHARMA HONDURAS S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0004 HN-M-0620-0027 6/5/2025
2 RENOVACIÓN TOPAMAX TOPIRAMATO ANTIEPILEPTICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 20 TABLETAS FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA TABLETA CONTIENE TOPIRAMATO 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA JANSSEN ORTHO LLC PUERTO RICO JANSSEN CILAG S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0620-LEFM-0058 HN-M-0620-0002 9/30/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, BISOPRESS-D 5/6.25 BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA BETA BLOQUEADORES COMBINADO CON DIURETICO TIAZIDICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS, HOSPITALARIO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS, MUESTRA MEDICA POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS ENVASE TIPO BURBUJA (BLISTER) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE BISOPROLOL FUMARATO 5.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 MG Y EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 78.25 MG, LACTOSA MONOHIDRATO POLVO 50.00 MG, POLIVINIL PIRROLIDONA (PVP) 4.5 MG, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 0.5 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.5 MG, ALMIDON GLICOLATO DE SODIO (EXPLOTAB) 4.00 MG, COLOR BEIGE OPADRY 2.5 MG, COLOR BLANCO OPADRY 2.5 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PHARMAETICA LABORATORIOS S.A DE C.V HONDURAS PHARMAETICA LABORATORIOS S.A DE C.V HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0059 HN-M-0620-0001 2/16/2025
4 NUEVO REGISTRO PANTOPRAL 40mg CÁPSULAS PANTOPRAZOL SODICO A02BC02 - INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO ESTUCHE CON 30, 50, 100, 1000 CÁPSULAS EN BLISTER. Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA CAPSULA CONTIENE: PANTOPRAZOL SÓDICO (SESQUIHIDRATO) 40.0mg, LACTOSA ANHIDRA 196.0mg, ESTEARATO DE MAGNESIO 12.0mg, TALCO SIMPLE 92.0mg, LAURIL SULFATO DE SODIO (TEXAPON) K95 3.7mg. CÁPSULA DE GELATINA DURA #2. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS FINLAY, S.A. HONDURAS LABORATORIOS FINLAY, S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0066 HN-M-0620-0038 6/8/2025
5 RENOVACIÓN, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. DOLGENAL 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS KETOROLACO TROMETAMINA PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO / PVC-PVDC BLANCO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 20 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A PARAGUAY FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A PARAGUAY ARSA-0620-LEFM-0078 HN-M-0620-0040 5/24/2025