Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. DOLGENAL KETOROLACO TROMETAMINA PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO / PVC-PVDC BLANCO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 10 MG MAS EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A PARAGUAY FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A PARAGUAY ARSA-0620-LEFM-0079 HN-M-0620-0041 5/24/2025
2 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CEFADROXILO CEFADROXIL MONOHIDRATO OTROS ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO EN C.S.P RECONSTITUIR 60 ML Y 80 ML DE SUSPENSION ORAL FRASCO DE POLIETILENO ALTA DENSIDAD BLANCO CADA 5 ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO EQUIVALENTE A 250 MG DE CEFADROXILO 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SYNTOFARMA S.A COLOMBIA LABORATORIOS LA SANTE, S.A COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0082 HN-M-0620-0042 1/3/2025
3 RENOVACIÓN SANDIMMUN NEORAL CICLOSPORINA AGENTES INMUNOSOPRESORES CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA EN BLISTER BLISTER DE PA/AL/PVC (BLISTER ALU-ALU) CON UNA LAMINA COBERTORA DE ALUMINIO CADA CAPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: CICLOSPORINA USP 25.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH, EBERBACH ALEMANIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0520-LEFM-0245 HN-M-0520-0125 3/21/2025
4 NUEVO REGISTRO CIPROFLOXACINA TABLETAS BP CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINA EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA ANTIBIOTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 BLISTER POR 10 TABLETAS BLISTER ALU-PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINA EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA 500.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA OBOI LABORATORIES INDIA DROGUERIA BERNA S. DE R.L. HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0247 HN-M-0520-0127 5/29/2025
5 NUEVO REGISTRO ACICLOVIR ANPHAR 400 MG TABLETAS ACICLOVIR ANTIVIRAL TABLETA ORAL CAJA CON BLISTER ALU/PVC TRANSPARENTE E INCOLORO DE 5 Y/O 10 TABLETAS, EN CAJA POR 5, 10, 20, 25, 30, 40, 50 Y 100 TABLETAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 4, 10 TABLETAS BLISTER ALU/PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: ACICLOVIR 400 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA STALLION LABORATORIES PVT. LTD INDIA ANPHAR S.A. DE C.V HONDURAS ARSA-0520-LEFM-0246 HN-M-0520-0124 5/29/2025