Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN ZIAC FUMARATO DE BISOPROLOL HIDROCLOTIZIADA C07B B07 AGENTES BETABLOQUEANTES, SELECTIVOS Y TIAZIDAS. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON FRASCO PEAD CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO MUESTRA MEDICA. FRASCO DE PEAD BLANCO Y BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FUMARATO DE BISOPROLOL 5.0 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 MG, EXCIPIENTES E.C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ALTEA FARMACEUTICA S.A. COLOMBIA MERCK S.A. COLOMBIA ARSA-0620-LEFM-0112 HN-M-0620-0054 4/26/2025
2 NUEVO REGISTRO EFINEX MET XR 1000 MG/1 MG METFORMINA CLORHIDRATO + GLIMEPIRIDA BIGUANIDAS (A10BA02), DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS (A10BB12) TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 30, 50 Y 100 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER DE PVC-PVDC/ALUMINIO TRANSPARENTE E INCOLORO CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000 MG, GLIMEPIRIDA 1 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA INVENTIA HEALTHCARE LTD INDIA UNIPHARM S.A GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0109 HN-M-0620-0064 6/12/2025
3 NUEVO REGISTRO DROMADOL 25/25 CAPSULA BLANDA DICLOFENACO POTASICO/TRAMADOL CLORHIDRATO N02AJ15 CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 20, 28, 30 Y 50 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER ( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 500, Y 1000 CAPSULAS BLANDAS EN BLISTER ( PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO 25 MG, TRAMADOL CLORHIDRATO 25 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DROMEX SRL ARGENTINA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0113 HN-M-0620-0053 6/12/2025
4 NUEVO REGISTRO EFINEX MET XR 1000 MG/2 MG METFORMINA CLORHIDRATO + GLIMEPIRIDA BIGUANIDAS (A10BA02), DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS (A10BB12) TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000 MG, GLIMEPIRIDA 2 MG, EXCIPIENTES C.S.P BLISTER DE PVC-PVDC/ALUMINIO TRANSPARENTE E INCOLORO CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000 MG, GLIMEPIRIDA 2 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA INVENTIA HEALTHCARE LTD INDIA UNIPHARM S.A GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0110 HN-M-0620-0065 6/12/2025
5 NUEVO REGISTRO EFINEX MET XR 500 MG/ 2 MG METFORMINA CLORHIDRATO + GLIMEPIRIDA BIGUANIDAS (A10BA02), DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS (A10BB12) TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 30, 50 Y 100 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 4, 6 Y 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA BLISTER DE PVC-PVDC/ALUMINIO TRANSPARENTE E INCOLORO CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 500 MG, GLIMEPIRIDA 2 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA INVENTIA HEALTHCARE LTD INDIA UNIPHARM S.A GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0111 HN-M-0620-0066 6/12/2025