Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO INHALADOR DE BROMURO DE TIOTROPIO 9 MCG 120 DOSIS MEDIDAS MONOHIDRATO DE BROMURO DE TIOTROPIO OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS, INHALATORIOS, ANTICOLINÉRGICO SOLUCIÓN INHALATORIA CAJA CONTENIENDO 1 INHALADOR CON 120 DOSIS MEDIDAS FRASCO DE ALUMINIO CON VALVULA CON CASQUILLO REDONDO DE ALUMINIO CON VASTAGO Y JUNTA DE CUELLO CADA ENTREGA CONTIENE BROMURO DE TIOTROPIO MONOHIDRATO 10.8 MCG EQUIVALENTE A 9.00 MCG DE TIOTROPIO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0620-LEFM-0115 HN-M-0620-0069 6/12/2025
2 NUEVO REGISTRO OZOLEX 20 OMEPRAZOL INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA GASTRO-RESISTENTE ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS EN BLISTER Y CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 CAPSULAS BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO Y FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA CAPSULA GASTRORRESISTENTE CONTIENE OMEPRAZOL 20.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0620-LEFM-0114 HN-M-0620-0068 6/12/2025
3 NUEVO REGISTRO MULTI-BIOTICOS CARAMELOS CLORURO DE DECUALINIO + BENZOCAINA PREPARADOS PARA LA GARGANTA PASTILLA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 Y 200 CARAMELOS SOBRE POLIETILENO TEREFTALATO/ALUMINIO/POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PETAPOL) CADA CARAMELO CONTIENE: CLORURO DE DECUALINIO 0.25 MG, BENZOCAINA 10 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO V. RAVETTINO S.R.L PERÚ LABORATORIO FARMINDUSTRIA S.A PERÚ ARSA-0620-LEFM-0108 HN-M-0620-0067 6/12/2025
4 RENOVACIÓN DALACIN C CLINDAMICINA CLORHIDRATO J01FF01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. LINCOSAMIDAS GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON GRANULOS EN CANTIDAD SUFICIENTE PARA PREPARAR 100 ML DE SOLUCIÓN RECONSTITUIDA FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR CADA 5 ML DE SOLUCIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CLORHIDRATO DE PALMITATO DE CLINDAMICINA 76.5 MG EQUIVALENTE A CLINDAMICINA 75 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC. ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA PHARMACIA & UPJOHN COMPANY ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0620-LEFM-0133 HN-M-0620-0080 6/16/2025
5 NUEVO REGISTRO FLOXAPRIN 500mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO J01MA12; ANTIBACTERIANOS DE USO SISTÉMICO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 21 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 5 Y 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC INCOLORO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.47mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA 500mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA EUROFARMA LABORATORIOS S.A. BRASIL EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0094 HN-M-0620-0050 6/18/2025