Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO FLAGBETOL (LABETALOL CLORHIDRATO INYECCIÓN USP 5mg/mL) SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN LABETALOL CLORHIDRATO C07AG01; AGENTES BETABLOQUEANTES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE 5mL Y CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 20mL AMPOLLA DE VIDRIO USP TIPO I DE 5mL; VIAL DE VIDRIO USP TIPO I DE 20mL CADA ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: LABETALOL CLORHIDRATO 5mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA DIVINE LABORATORIES PVT. LTD. INDIA FLAGSHIP BIOTECH INTERNATIONAL INDIA ARSA-0620-LEFM-0095 HN-M-0620-0051 6/20/2025
2 NUEVO REGISTRO LISORET 400mg/4mg IBUPROFENO; TIOCOLCHICÓSIDO M01AE51; PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIREUMÁTICOS, NO ESTEROIDES COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40 Y 50 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 4 6, 8 Y10 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER BLÍSTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE O ROJO E INCOLORO-LÁMINA DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: IBUPROFENO 400mg; TIOCOLCHICÓSIDO 4mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS LETI S.A.V. VENEZUELA MERCANTIL FARMACÉUTICA S.A. (MEFASA) HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0169 HN-M-0620-0118 6/22/2025
3 NUEVO REGISTRO ENALAPRIL 20 ENALAPRIL MALEATO INHIBIDORES DE LA ECA, MONOTERAPIA - C09AA02 TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS. BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA CONTIENE: ENALAPRIL MALEATO 20.00mg Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CIRON DRUGS & PHARMACEUTICALS PVT. LTD. INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0620-LEFM-0188 HN-M-0620-0121 6/24/2025
4 NUEVO REGISTRO NASTRILOX SPRAY INTRANASAL SUSPENSIÓN FLUTICASONA PROPIONATO / AZELASTINA CLORHIDRATO R01AD58 SPRAY NASAL CAJA CONTENIENDO FRASCO PEAD COLOR BLANCO Y BOMBA DOSIFICADORA COON 60, 120 Y 240 DOSIS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA CONTENIENDO FRASCO PEAD COLOR BLANCO Y BOMBA DOSIFICADORA CON 10, 20, 30, 40 Y 50 DOSIS (MUESTRA MEDICA). FRASCO PEAD COLOR BLANCO CON BOMBA DOSIFICADORA CADA UNIDAD DE DOSIS CONTIENE FLUTICASONA PROPIONATO 50µg, AZELASTINA CLORHIDRATO 137µg Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA PANALAB, S.A. ARGENTINA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0620-LEFM-0187 HN-M-0620-0122 6/24/2025
5 NUEVO REGISTRO PISARPEK 100MG/ML LEVETIRACETAM N03AX14 SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 300ML Y DOSIFICADOR TIPO JERINGA FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR. TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (PEAD) CON ANILLO DE SEGURIDAD CADA 100ML CONTIENE LEVETIRACETAM 10.00G Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0620-LEFM-0029 HN-M-0620-0011 6/24/2025