Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO CONCOR AM AMLODIPINO + BISOPROLOL AGENTES BETA-BLOQUEANTES SELECTIVOS + BETABLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE OPA/ PVC-ALUMINIO/CAJA. CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 13.90 MG EQUIVALENTE A 10 MG DE AMLODIPINO, BISOPROLOL FUMARATO 10.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA EGIS PHARMACEUTICALS PLC HUNGRÍA MERCK S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0123 HN-M-0618-0491 7/29/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TINIDAZOL FORTE PMB TINIDAZOL ANTIPROTOZOARIOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ; CO-EMPAQUE: NOMBRE DEL PRODUCTO: FLUCAND-T, NOMBRE GENÉRICO: FLUCONAZOL 150 MG (FLUCOMIZOL M-08778/HN-M-1117-0380) Y TINIDAZOL 1 G (TINIDAZOL FORTE PMB M-08691/HN-M-0518-0219), FORMA FARMACÉUTICA: CAPSULAS+TABLETAS, VIA DE ADMINISTRACION: ORAL, PRESENTACIONES DEL PRODUCTO:CAJA QUE CONTIENE CARTERITA CON 1 CAPSULA DE FLUCOMIZOL + 2 TABLETAS DE TINIDAZOL FORTE. BLISTER DE PVC-ALUMINIO / CAJA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TINIDAZOL 1000.00 MG, FOSFATO DICÁLCICO 50.00 MG, ALMIDÓN USP 46.67 MG, LACTOSA MONOHIDRATO POLVO 41.43 MG, POLIVINIL PIRROLIDONA (PVP) 53.35 MG, ETANOL:AGUA 80:20, DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 3.90 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 10.55 MG, CELULOSA MICROCRISTALINA (AVICEL PH 102) 81.10 MG, CROSCARMELOSA SODICA (ACDISOL) 33.00 MG, COLOR VERDE OPADRY 20.00 MG 60 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMAETICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS N/A N/A PMB PHARMA S.A. DE C.V. HONDURAS ARSA-1023-LEFM-0293 HN-M-0518-0219 4/15/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ETIMOX BRONQUIAL AMOXICILINA + AMBROXOL HCL ANTIBIOTICO Y MUCOLITICO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA QUE CONTIENE FRASCO DE 100 ML Y MUESTRA MEDICA : CAJA QUE CONTIENE FRASCO DE 60 ML. FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD AMBAR/CAJA. CADA 5 ML DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 15.00 MG, AMOXICILINA 3 H2O POLVO EQUIVALENTE A 250 MG DE AMOXICILINA 337.58 MG, EXCIPIENTES: AZÚCAR REFINADA 918.26 MG, BENZOATO DE SODIO 3.02 MG, XANTHAN GUM 8.77 MG, CITRATO DE SODIO 2.56 MG, CARBOXIMETILCELULOSA (CMC TYLOSA C 600) 17.55 MG, SACARINA SÓDICA 3.71 MG, DIÓXIDO DE SILICIO COLOIDAL (AEROSIL 200) 17. 55 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 20.25 MG, COLOR AMARILLO #6 0.067 MG, SABOR DURAZNO 11.81 MG, SABOR CANELA 0.62 μL. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS N/A N/A PHARMAÉTICA LABORATORIOS S.A.DE C.V. HONDURAS ARSA-1023-LEFM-0386 HN-M-0518-0075 5/10/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO JANUMET XR SITAGLIPTINA+ METFORMINA HCL MEDICAMENTOS USADOS EN DIABETES, COMBINACIONES DE FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES ORALES COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL FRASCO CONTENIENDO 56 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MUESTRA MÉDICA: FRASCO CONTENIENDO 14 COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA FRASCO DE HDPE. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOHIDRATADO 64.25 MG EQUIVALENTE A SITAGLIPTINA BASE 50 MG, CLORHIDRATO DE METFORMINA 1000 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA MSD INTERNATIONAL GMBH (PUERTO RICO BRANCH) LLC PUERTO RICO MERCK SHARP & DOHME B.V. PAÍSES BAJOS MERCK SHARP & DOHME CORP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ARSA-0523-LEFM-0104 HN-M-0518-0109 5/27/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO 1% P/P GEL DICLOFENACO DIETILAMINA BP EQUIVALENTE A DICLOFENACO SODICO ANTIINFLAMATORIO NO ESTEROIDE GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO DE 25 G TUBO LAMINADO / CAJA CADA GRAMO DE GEL CONTIENE: DICLOFENACO DIETILAMINA BP 1.16% P/P (11.6 MG) EQUIVALENTE A DICLOFENACO SÓDICO 1.0% P/P (10 MG), EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA SUPER FORMULATIONS PVT.LTD INDIA N/A N/A BALAXI HEALTHCARE HONDURAS S. DE R.L. DE C.V. HONDURAS ARSA-1023-LEFM-0266 HN-M-1023-0075 10/24/2028