Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SINGULAIR PEDIÁTRICO MONTELUKAST SÓDICO ANTAGOSNISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS COMPRIMIDO MASTICABLE ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS MASTICABLES EN BLÍSTER BLISTER ALU-PVC/CAJA. CADA COMPRIMIDO MASTICABLE CONTIENE MONTELUKAST SODICO 5.2 MG EQUIVALENTE A 5.0 MG DE MONTELUKAST Y EXCIPIENTES C.S.P . 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ORGANON PHARMA (UK) LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE ORGANON FARMACÉUTICA LTDA., BRASIL ORGANON PHARMA S. DE R.L. PANAMÁ ARSA-0823-LEFM-0027 HN-M-0618-0257 8/10/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO SINGULAIR MONTELIKAST SÓDICO ANTAGONISTAS DEL RECEPTOR DE LEUCOTRIENOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER BLISTER DE ALU-ALU/CAJA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: MONTELUKAST SODICO 10.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ORGANON PHARMA (UK) LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE ORGANON FARMACÉUTICA LTDA BRASIL ORGANON PHARMA S. DE R.L. PANAMÁ ARSA-0823-LEFM-0024 HN-M-0618-0490 8/10/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OTRIVINA XILOMETAZOLINA CLORHIDRATO DESCONGESTIVOS Y OTRAS PREPARACIONES NASALES PARA USO TÓPICO SOLUCIÓN NASAL CAJA CON FRASCO DOSIFICADOR CONTENIENDO 10 ML DE SOLUCIÓN NASAL EN SPRAY FRASCO DE ADMINISTRACIÓN NASAL DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/CAJA. CADA ML DE SOLUCIÓN CONTIENE:CLORHIDRATO DE XILOMETAZOLINA 1 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL SUIZA N/A GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0074 HN-M-0518-0177 10/14/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OTRIVINA SPRAY NEBULIZADOR 0.1% SOLUCIÓN NASAL. XILOMETAZOLINA CLORHIDRATO DESCONGESTIVOS Y OTRAS PREPARACIONES NASALES PARA USO TÓPICO SOLUCIÓN ESTÉRIL NASAL CAJA CON FRASCO DOSIFICADOR CONTENIENDO 10 ML EN SOLUCIÓN NASAL EN SPRAY. FRASCO DE ADMINISTRACIÓN NASAL DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/CAJA. CADA ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: CLORHIDRATO DE XILOMETAZOLINA 1 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA GSK CONSUMER HEALTHCARE SARL SUIZA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0523-LEFM-0177 HN-M-0518-0175 10/14/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO PRALOK 20MG ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO (ESOMEPRAZOL) INHIBIDOR DE LA BOMBA DE PROTONES CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS BLISTER: LAMINA DE ALUMINIO Y PELICULA PVDC (AMBAR) CADA CAPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 20 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA WEXFORD LABORATORIES PVT LTD INDIA N/A LABORATORIO AMERICANA HONDURAS ARSA-0923-LEFM-0029 HN-M-0518-0103 5/24/2028