Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO BORTMEX BORTEZOMIB AGENTE ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA DE BORTEZOMIB 3.5 MG FRASCO DE VIDRIO TIPO I INCOLORO, ETIQUETADO, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO, TAPA PLÁSTICA BLANCA Y PRECINTO DE ALUMINIO FLIP OFF / CAJA DE CARTON CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: BORTEZOMIB 3.5 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-0923-LEFM-0135 HN-M-0923-0049 9/13/2028
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO CITARABINA KEMEX 100 MG CITARABINA AGENTE ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARENTERAL SUBCUTÁNEA INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA DE CITARABINA 100 MG FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO/ TAPÓN ELASTOMERICO Y PRECINTO FLIP OFF/CAJA. CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: CITARABINA 100 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-0723-LEFM-0069 HN-M-0723-0042 7/18/2028
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO CITARABINA KEMEX 500 MG CITARABINA AGENTE ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRATECAL INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA DE CITARABINA 500 MG FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I INCOLORO/ TAPON ELASTOMERICO Y PRECINTO FLIP OFF/CAJA. CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: CITARABINA 500 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-0723-LEFM-0053 HN-M-0723-0037 7/17/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO VINORELBINA KEMEX 10 MG VINORELBIA (COMO BITARTRATO) ANTINEOPLASICO/CITOTOXICO SOLUCIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO AMPOLLA FRASCO TUBO INCOLORO/TAPON BUTILO CON PRECINTO FLIP OFF/CAJA. CADA FRASCO CONTIENE : VINORELBINA COMO BITARTRATO 10 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 °C Y 8 °C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-0723-LEFM-0099 HN-M-0723-0051 7/24/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO KEMTAX 100 MG TEMOZOLOMIDA AGENTE ALQUILANTE IMIDAZOTETRACÉNICO CON ACTIVIDAD ANTITUMORAL CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 5 CÁPSULAS FRASCO DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON TAPA CHILD PROOF/CAJA DE CARTON CADA CAPSULA CONTIENE TEMOZOLOMIDA 100 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-1123-LEFM-0132 HN-M-1123-0034 11/10/2028