Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO KEMTAX 250 MG TEMOZOLOMIDA AGENTE ALQUILANTE IMIDAZOTETRACÉNICO CON ACTIVIDAD ANTITUMORAL CÁPSULA ORAL CADA CAJA CONTIENE UN FRASCO DE VIDRIO TIPO I AMBAR CON TAPA CHILD PROOF FRASCO ÁMBAR CON BOCA ROSCADA Y TAPA PLÁSTICA. CADA CÁPSULA CONTIENE: TEMOZOLOMIDA 250MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA ARSA-1123-LEFM-0103 HN-M-1123-0027 11/8/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TADALAFILO 5 MG MK TABLETAS RECUBIERTAS TADALAFILO DROGAS USADAS EN DISFUNCION ERÉCTIL. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), Y MUESTRA MEDICA: CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/ACLAR (PELICULA TERMOPLASTICA DE POLI-CLORO-TRIFLUOR-ETILENO (PCTFE)-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFILO 5 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA LABORATORIOS MK, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0623-LEFM-0133 HN-M-1118-0156 11/16/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ALERGIOL FORTE NF OLOPATADINA ANTIALERGICO SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FARSCO GOTERO CON 5ML Y CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 2.5ML (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE PEBD CON TAPAS DE PEAD / CAJA CADA ML DE SOLUCIÓN ESTERIL CONTIENE: OLOPATADINA CLORHIDRATO 2.22 MG EQUIVALENTE A 2.00 MG DE OLOPATADINA, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A PARAGUAY LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A. PARAGUAY ARSA-0523-LEFM-0145 HN-M-0518-0135 5/30/2028
4 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ALERGIOL NF OLOPATADINA ANTIALERGICO SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FARSCO GOTERO CON 5ML Y CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO CON 2.5ML (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEDB) / CAJA CADA ML DE SOLUCIÓN ESTERIL CONTIENE: OLOPATADINA CLORHIDRATO 1.11 MG EQUIVALENTE A 1.00 MG DE OLOPATADINA, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A PARAGUAY LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS C.E.I.S.A PARAGUAY ARSA-0523-LEFM-0144 HN-M-0518-0134 5/30/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO TADALATEG 20 MG TG TADALAFILO DROGAS USADAS EN DISFUNCION ERÉCTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA PLEGADIZA CONTENIENDO: 1, 2, 3, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 50, Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER PVC/ACLAR (PELICULA TERMOPLASTTCA DE POLI-CLORO-TRIFLUOR-ETILENO (PCTFE) – ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFILO 20 MG, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA LABORATORIOS MK, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0623-LEFM-0136 HN-M-1118-0155 11/16/2028