Medicamentos para uso humano
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| N° | Tipo de solicitud | Nombre del producto | Sustancias activas | Grupo terapéutico | Forma farmacéutica | Vía de administración (1) | Vía de administración (2) | Vía de administración (3) | Presentación comercial | Material de empaque | Concentración por dosis | Vida útil | Condiciones de almacenamiento | Modalidad de venta | Tipo de producto | Metodología Analítica | Nombre del fabricante | País del Fabricante | Acondicionador | País acondicionador | Acondicionador(es) | País del Acondicionador(es) | Nombre del titular | País titular | Número de Orden de Análisis | Número de Registro Sanitario | Fecha de Vigencia de Registro |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | MESTINON | BROMURO DE PIRIDOSTIGMINA | INHIBIDOR DE LA ACETILCOLINESTERASA ( N07A02) | TABLETA | ORAL | CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 20 TABLETAS. | FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III | CADA TABLETA CONTIENE: BROMURO DE PIRIDOSTIGMINA 60MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | FARMACOPEICA | TECNOFARMA S.A. DE C.V | MÉXICO | LABORATORIOS GROSSMAN, S.A. | MÉXICO | ARSA-0919-LEFM-0143 | HN-M-0218-0035 | 1/29/2025 | ||||||
| 2 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, | BUCOSEPTIL SOLUCIÓN | ACIDO TÁNICO + BENZOCAÍNA | ANTISÉPTICOS | SOLUCIÓN | BUCAL | FRASCO PLASTICO AMBAR CONTENIENDO 30 ML DE SOLUCIÓN + APLICADOR | FRASCO PLASTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD, COLOR ÁMBAR, MÁS TAPA COLOR NEGRO, CON APLICADOR. | CADA 100 ML DE SOLUCIÓN CONTIENE: BENZOCAÍNA 10.0 G., ACIDO TÁNICO 6.0 G., SACARINA SÓDICA 0.10 G., CLORURO DE BENZALCONIO 0.10 G., ACEITE DE MENTA 0.05 ML., GLICERINA 30.00 ML., POLIETILENGLICOL 400 20.00 ML., AGUA PURIFICADA USP 0.20 ML., PROPILENGLICOL C.S.P. 100.00 ML. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta libre | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS FARSIMAN S.A. | HONDURAS | LABORATORIOS FARSIMAN S.A. | HONDURAS | ARSA-0919-LEFM-0068 | HN-M-0919-0043 | 1/3/2025 | ||||||
| 3 | RENOVACIÓN | PRIPAX | ARIPIPRAZOL | OTROS ANTIPSICOTICOS (ATC,N05AX12) | COMPRIMIDO | ORAL | CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER | BLISTER DE PVC AMBAR Y PAPEL ALUMINIO | CADA COMPRIMIDO CONTIENE; ARIPIPRAZOL 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P. | 24 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS RECALCINE S.A. | CHILE | LABORATORIOS RECALCINE S.A. | CHILE | ARSA-1019-LEFM-0080 | HN-M-1019-0037 | 3/10/2025 | ||||||
| 4 | RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, | SOLAQUIN 4% | HIDROQUINONA, PADIMATO O, OXIBENZONA, OCTIL METOXICINAMATO | PROTECTORES CONTRA LA RADIACIÓN UV PARA USO TÓPICO | CREMA | TÓPICA | PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON 30 G DE CREMA, MUESTRA MEDICA: CAJA DE CARTON CON TUBO DE ALUMINIO CONTENIENDO 5 G DE CREMA | TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE | CADA 100 GRAMOS DE CREMA CONTIENEN: HIDROQUINONA 4.0G, OXIBENZONA 2.0G, OCTIL METOXICINAMATO 3.0G, PADIMATO O 8.0G, EXCIPIENTES C.S.P. | 48 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | DE MARCA | NO FARMACOPEICA | LABORATORIOS GROSSMAN, S.A. | MEXICO | LABORATORIOS GROSSMAN, S.A. | MEXICO | ARSA-1019-LEFM-0101 | HN-M-1019-0048 | 1/3/2025 | ||||||
| 5 | RENOVACIÓN | CEFEPIMA | CEFEPIMA CLORHIDRATO | OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTAMICOS | POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL | INTRAMUSCULAR | INTRAVENOSA | CAJA CONTENIENDO 1,10,50 Y 100 VIALES CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ESTERIL | VIAL DE VIDRIO TIPO I | CADA VIAL CONTIENE: CEFEPIMA 1.0 G + AGUA ESTRIL PARA INYECCION; 3 ML (INTRAMUSCULAR) Y 10 ML (INTRAVENOSA) | 36 MESES | ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C | Producto de venta bajo prescripción médica | EQUIVALENTE FARMACÉUTICO | NO FARMACOPEICA | VITROFARMA, S.A. | COLOMBIA | VITALIS S.A.C.I. | COLOMBIA | ARSA-1019-LEFM-0097 | HN-M-1019-0052 | 1/28/2025 |