Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO CLONIXINATO DE LISINA + CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO MK 125mg/5mg CAPSULA BLANDA CLONIXINATO DE LISINA + CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO RELAJANTES MUSCULARES, OTROS AGENTES DE ACCION CENTRAL. CÁPSULA BLANDA ORAL ORAL ORAL CAJA POR 20 CÁPSULAS BLANDAS EN BLISTER MUESTRA MEDICA: CAJA POR 10 Y 20 CÁPSULAS BLANDAS EN BLISTER PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA POR 20 CÁPSULAS BLANDAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO EN PVC/PE-EVOH-PE/ACLAR/PVC TRANSPARENTE (INCOLORO)/CAJA DE CARTON. CADA CAPSULA BLANDA CONTIENE CLONIXINATO DE LISINA 125. MG, CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO 5.0MG, EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA N/A N/A LABORATORIOS MK, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0624-LEFM-0150 HN-M-0724-0054 7/30/2029
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO EUKENE H 40/12.5 OLMESARTAN MEDOXOMILO / HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE ANGIORENSINA II, COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 28 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. BLISTER DE ALU-ALU/CAJA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: OLMESARTÁN MEDOXOMILO 40.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA N/A MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0076 HN-M-0618-0473 6/14/2028
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ADENOSINA ADENOSINA ANTIARRITMICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 2ML CADA UNA AMPOLLA DE VIDRIO (1ML) AMBAR/CAJA. CADA ML CONTIENE: ADENOSINA 3.300MG EQUIVALENTE A ADENOSINA USP 3MG, EXCIPIENTES: C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA KWALITY PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA N/A KWALITY PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA ARSA-1223-LEFM-0030 HN-M-1223-0045 12/7/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO MK 100mg/5ml SUSPENSION ORAL IBUPROFENO Ibuprofeno está indicado en niños a partir de 3 meses y hasta 12 años para el: alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados y estados febriles. SUSPENSIÓN ORAL ORAL ORAL Presentación comercial: Caja con frasco por 120 mL y jeringa dosificadora. Presentación muestra médica: Caja con frasco por 60 mL y jeringa dosificadora. Presentación institucional: Caja con frasco por 120 mL y jeringa dosificadora. ENVASE EXTERNO: CAJA PLEGADIZA DE CARTULINA ESMALTADA. ENVASE INTERNO - TIPO DE MATERIAL: FRASCO EN POLIPROPILENO INCOLORO, TAPA PUSH DOWN BLANCA EN POLIPROPILENO Y JERINGA DOSIFICADORA X 10 ML (CILINDRO EN PP, EMBOLO EN PP Y/O PEAD Y PISTÓN EN MULTIFLEX Y/O ELASTÓMERO {TPE) ) + TAPÓN EN PEBD. CADA 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE IBUPROFENO 2 G; EXCIPIENTES C.S. (CADA 5 ML CONTIENE IBUPROFENO 100 MG) 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA TECNOFAR TQ, S.A.S. COLOMBIA TECNOFAR TQ, S.A.S. COLOMBIA ARSA-0923-LEFM-0386 HN-M-0923-0108 9/27/2028
5 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO EUKENE H 40/25 OLMESARTAN MEDOXOMILO / HIDROCLOROTIAZIDA ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO/CAJA. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: OLMESARTÁN MEDOXOMILO 40.00 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE, S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA MEGAPHARMA LABS DE CEAM S.A GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0001 HN-M-0618-0470 6/14/2028