Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO NAFAZOL 1MG/1ML CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA. DESCONGESTIONANTE OFTALMICO. SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 10ML. FRASCO DE PEBD COLOR BLANCO CON TAPA DE COLOR BLANCO ESTERILIZADOS/CAJA CADA ML CONTIENE: CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA 1 MG, VEHÍCULO, C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA N/A N/A ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-1023-LEFM-0113 HN-M-0618-0050 6/5/2028
2 NUEVO REGISTRO SANITARIO DICLOFENACO SÓDICO SOLUCIÓN INYECTABLE 75 MG /3 ML DICLOFENACO SÓDICO PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS, NO ESTEROIDEOS, DERIVADOS DEL ÁCIDO ACÉTICO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 10 AMPOLLAS DE 3 ML Y CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 3 ML. AMPOLLA DE VIDRIO ÁMBAR/CAJA. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 1004.4 MG EQUIVALENTE A 875 MG DE AMOXICILINA, CLAVULANATO DE POTASIO 304.878 MG EQUIVALENTE A 125 MG DE ACIDO CLAVULANICO, Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA JIANGSU RUINIAN QIANJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA N/A DIGA TRADING, S.A. BÉLGICA ARSA-0823-LEFM-0126 HN-M-0823-0022 8/15/2028
3 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO OTOFLOX 3MG/ML SOLUCION OTICA. OFLOXACINA QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. SOLUCIÓN ESTÉRIL AURICULAR (ÓTICA) FRASCO EN CAJA DE POLIETILENO CON 5ML DE SOLUCION OTICA. FRASCO PEBD/CAJA. CADA ML DE SOLUCIÓN OTICA CONTIENE: OFLOXACINO 3MG, EXCIPIENTES: C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA N/A ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0923-LEFM-0158 HN-M-0318-0127 6/20/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO METOTREXATO KEMEX 500 MG METOTREXATO AGENTE ANTINEOPLASICO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRATECAL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO UN FRASCO AMPOLLA DE METOTREXATO 500 MG FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I,CON PRECINTO FLIP OFF/ CAJA. CADA FRASCO AMPOLLA CONTIENE: METOTREXATO 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO KEMEX S.A. ARGENTINA N/A N/A LABORATORIO KEMEX S.A ARGENTINA ARSA-0723-LEFM-0043 HN-M-0723-0033 7/14/2028
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO BISOPROLOL TABLETA 2.5 MG BISOPROLOL AGENTE BETA-BLOQUEANTE SELECTIVO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS CAJA/BLISTER ALU-PVC CADA TABLETA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 2.5 MG EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NEOLPHARMA S.A. DE C.V. MÉXICO N/A N/A NEOLPHARMA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0124-LEFM-0007 HN-M-0124-0012 1/4/2029