Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATECTURA BREEZHALER 150/160 MCG POLVO PARA INHALACION EN CAPSULA DURA ACETATO DE INDACATEROL Y FUROATO DE MOMETASONA ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES. POLVO PARA INHALACIÓN INHALATORIA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 30 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION ORAL + INHALADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION ORAL + INHALADOR. BLISTER DE PA/AL/PVC CON UNA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE 150 μg DE INDACATEROL (EN FORMA DE ACETATO) Y 160 μg DE FUORATO DE MOMETASONA, EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA SIEGFRIED BARBERÀ, SL ESPAÑA N/A N/A NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-1123-LEFM-0140 HN-M-1123-0040 11/15/2028
2 RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO ESOMEPRAZOL CALOX ESOMEPRAZOL INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO 44.6 MG EQUIVALENTE A 40 MG DE ESOMEPRAZOL, Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA N/A N/A CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1023-LEFM-0106 HN-M-0818-0087 1/15/2029
3 NUEVO REGISTRO SANITARIO ALZIL PLUS 10 MG / 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. ROSUVASTATINA CÁLCICA EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA, EZETIMIBA MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS; INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EN BLÍSTER. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EN BLÍSTER. BLÍSTER OPA/ALU/PVC/ALU-CAJA.. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ROSUVASTATINA CALCICA 10.4 MG EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 10MG, EZETIMIBA 10MG, EXCIPIENTES: C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC. GRECIA N/A N/A FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA ARSA-1023-LEFM-0234 HN-M-1023-0089 10/24/2028
4 NUEVO REGISTRO SANITARIO ALZIL PLUS 20 MG / 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA. ROSUVASTATINA CÁLCICA EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA, EZETIMIBA MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS; INHIBIDORES DE LA HMG-COA REDUCTASA EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE OPA/ALUMINIO/PVC/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.80MG EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20.0MG, EZETIMIBA 10.0MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA ELPEN PHARMACEUTICAL CO. INC. GRECIA N/A N/A FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA ARSA-0124-LEFM-0180 HN-M-0124-0081 1/22/2029
5 NUEVO REGISTRO SANITARIO ATECTURA BREEZHALER 150/80 MCG POLVO PARA INHALACION EN CAPSULAS DURAS ACETATO DE INDACATEROL Y FUROATO DE MOMETASONA. ADRENERGICOS EN COMBINACION CON CORTICOSTEROIDES POLVO PARA INHALACIÓN INHALATORIA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO 30 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION ORAL + INHALADOR. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS CON POLVO PARA INHALACION ORAL + INHALADOR. BLISTER DE PA/AL/PVC CON UNA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: 150 μg DE INDACATEROL (EN FORMA DE ACETATO ) Y 80 μg DE FUORATO DE MOMETASONA, EXCIPIENTES C.S.P. 18 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA SIEGFRIED BARBERA ESPAÑA N/A N/A NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-1123-LEFM-0203 HN-M-1123-0058 11/20/2028